Rola diagnostyki i terapii mechanicznej w leczeniu wstrząsu mózgu
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Michael Brown, State University of New York at Buffalo
Rola diagnostyki i terapii mechanicznej w klasyfikacji i leczeniu wstrząsu mózgu
Celem tego badania jest zbadanie roli badania mechanicznej diagnostyki i terapii (MDT) w identyfikacji uczestników ze zdiagnozowanym wstrząsem mózgu, którzy wykazują preferencje kierunkowe w porównaniu z osobami, które nie wykazują preferencji kierunkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Preferencja kierunkowa opisuje zjawisko kliniczne, w którym określony kierunek powtarzania ruchu i/lub utrzymywania pozycji skutkuje klinicznie istotną poprawą objawów.
Tej poprawie zwykle towarzyszy poprawa funkcji lub mechaniki, albo jedno i drugie.
Jego obecność i znaczenie określa się podczas 2-3 wizyt.
To badanie ma na celu określenie odsetka uczestników ze wstrząsem mózgu, którzy zgłaszają się z preferencjami kierunkowymi podczas fizjoterapii.
Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie, czy preferencje kierunkowe są związane z ostatecznymi wynikami związanymi z pacjentem po opiece.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60467
- Goodlife Physical Therapy
-
-
New York
-
Niagara Falls, New York, Stany Zjednoczone, 14304
- Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składała się z pacjentów, u których zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu i skierowano na ambulatoryjne usługi fizjoterapeutyczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek = 13 - 65 lat
- Skargi na ból szyi, ból głowy lub zawroty głowy związane z rozpoznaniem wstrząsu mózgu lub łagodnego TBI
- Umiejętność czytania/pisania po angielsku
- Skierowanie od lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 13 lat lub powyżej 65 lat
- Przyczyną objawów jest następstwo wypadku przy pracy lub wypadku samochodowego
- Otrzymywanie równoczesnego leczenia od kręgarza lub masażysty
- Skala śpiączki Glasgow poniżej 12
- Zmiana na głowie CT/MRI
- Ogniskowe deficyty neurologiczne związane z poważną patologią kręgosłupa (złamanie, infekcja, guz, niewydolność kręgowo-podstawna)
- Niezdolność lub niechęć do ćwiczeń w ramach zwykłej opieki PT
- Nie można czytać/pisać po angielsku
- Historia osteopenii/osteoporozy lub raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odpowiadający na preferencje kierunkowe
Ta grupa składa się z uczestników, którzy zareagowali na powtarzające się ruchy w kierunku (np. zgięcie szyi), co znacznie poprawiło ich objawy i/lub zdolność poruszania głową/szyją.
|
W ramach normalnej opieki uczestnicy otrzymają dowolną kombinację następujących interwencji w celu zaspokojenia ich specyficznych potrzeb zidentyfikowanych podczas wstępnej oceny: powtarzane ruchy kręgosłupa szyjnego (aktywny zakres ruchu), ćwiczenia stabilizujące kręgosłup szyjny, ćwiczenia aerobowe, trening kontroli motorycznej, rehabilitacja okoruchowa/przedsionkowa, rozciąganie, mobilizacja tkanek miękkich, mobilizacja stawów i reedukacja postawy.
|
|
Brak preferencji kierunkowych
Ta grupa składa się z uczestników, którzy nie reagowali na powtarzające się ruchy w określonym kierunku, które znacząco poprawiły ich objawy i/lub zdolność poruszania głową/szyją.
|
W ramach normalnej opieki uczestnicy otrzymają dowolną kombinację następujących interwencji w celu zaspokojenia ich specyficznych potrzeb zidentyfikowanych podczas wstępnej oceny: powtarzane ruchy kręgosłupa szyjnego (aktywny zakres ruchu), ćwiczenia stabilizujące kręgosłup szyjny, ćwiczenia aerobowe, trening kontroli motorycznej, rehabilitacja okoruchowa/przedsionkowa, rozciąganie, mobilizacja tkanek miękkich, mobilizacja stawów i reedukacja postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja preferencji kierunkowych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Wynik reprezentuje preferencje kierunkowe pacjenta w momencie wypisu z opieki.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako osoby odpowiadające na preferencje kierunkowe lub osoby niereagujące.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
PCSS jest miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta, która mierzy ilość zakłóceń związanych ze wstrząsem mózgu w czterech domenach: fizycznej, poznawczej, emocjonalnej i snu.
Narzędzie składa się z 22 pytań, które odnoszą się do objawów powstrząsowych.
Środek wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta, gdzie 0 = brak objawów, a 6 = poważne objawy.
Najwyższy możliwy wynik to 132, a najniższy 0. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów powstrząsowych.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
NDI jest miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta, która mierzy ilość zakłóceń bólowych i zgłaszaną przez pacjenta niepełnosprawność związaną z bólem szyi.
Narzędzie składa się z dziesięciu pytań w następujących domenach: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, sen, praca, rekreacja, czytanie, koncentracja i bóle głowy.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 = brak niepełnosprawności, a 5 = całkowita niepełnosprawność.
Najwyższy możliwy wynik surowy to 50 punktów, najniższy możliwy wynik to 0. Wyniki surowe można również przeliczyć na procent od 0 do 100%.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny niepełnosprawności.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
|
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
DHI jest miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta, która mierzy wpływ zawrotów głowy na codzienne życie.
DHI składa się z 25 pozycji mierzących wpływ zawrotów głowy w trzech domenach: funkcjonalnej (9 pytań = 36 punktów), emocjonalnej (9 pytań = 36 punktów) i fizycznej (7 pytań = 28 punktów).
Każda pozycja jest oceniana w 3-stopniowej skali (tak = 4, czasami = 2, nie = 0).
Wyniki pozycji są sumowane, z możliwą sumą 100 punktów.
Najlepszym możliwym wynikiem jest 0. Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany upośledzenie z powodu zawrotów głowy.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do sportu/aktywności
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wynik ten reprezentuje liczbę dni potrzebnych pacjentowi na powrót do poprzedniego poziomu uczestnictwa w sporcie/aktywności
|
Do 1 roku
|
|
Liczba zabiegów
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Ten wynik reprezentuje liczbę wizyt fizjoterapeutycznych, które odbyli przed zwolnieniem przez lekarza lub fizjoterapeutę.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .