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Die Rolle der mechanischen Diagnose und Therapie bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen

11. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Brown, State University of New York at Buffalo

Die Rolle der mechanischen Diagnose und Therapie bei der Klassifizierung und Behandlung von Gehirnerschütterungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle einer mechanischen Diagnose- und Therapieuntersuchung (MDT) bei der Identifizierung von Teilnehmern mit diagnostizierter Gehirnerschütterung zu untersuchen, die eine Richtungspräferenz zeigen, im Vergleich zu denen, die keine Richtungspräferenz zeigen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Richtungspräferenz beschreibt das klinische Phänomen, bei dem eine bestimmte Richtung einer wiederholten Bewegung und/oder einer anhaltenden Position zu einer klinisch relevanten Verbesserung der Symptome führt. Diese Verbesserung geht normalerweise mit einer Verbesserung der Funktion oder Mechanik oder beider einher. Seine Präsenz und Relevanz wird über 2-3 Besuche ermittelt. Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der Teilnehmer mit Gehirnerschütterung zu ermitteln, die im Verlauf der Physiotherapie eine Richtungspräferenz angeben. Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Richtungspräferenz mit den eventuellen patientenbezogenen Ergebnissen nach der Pflege verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60467
        • Goodlife Physical Therapy
    • New York
      • Niagara Falls, New York, Vereinigte Staaten, 14304
        • Summit Healthplex Physcial Therapy/Niagara Falls Memorial Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, bei denen eine Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde und die zur ambulanten Physiotherapie überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter = 13 - 65
  • Beschwerden über Nackenschmerzen, Kopfschmerzen oder Schwindel im Zusammenhang mit der Diagnose einer Gehirnerschütterung oder eines leichten Schädel-Hirn-Traumas
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben
  • Überweisung vom Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 13 oder über 65
  • Die Ursache der Symptome ist die Folge eines Arbeitsunfalls oder eines Verkehrsunfalls
  • Gleichzeitige Behandlung durch einen Chiropraktiker oder Massagetherapeuten
  • Glasgow-Koma-Skala unter 12
  • Läsion am Kopf CT/MRT
  • Fokale neurologische Defizite im Zusammenhang mit schwerwiegenden Wirbelsäulenpathologien (Fraktur, Infektion, Tumor, vertebrobasiläre Insuffizienz)
  • Unfähigkeit oder Wille, im Rahmen der üblichen PT-Pflege Sport zu treiben
  • Kann kein Englisch lesen/schreiben
  • Vorgeschichte von Osteopenie/Osteoporose oder Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Richtungspräferenz-Responder
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die auf wiederholte Bewegungen in eine Richtung (z. B. Nackenbeugung) reagierten, die ihre Symptome und/oder ihre Fähigkeit, ihren Kopf/Hals zu bewegen, deutlich verbesserte.
Verhalten: Physiotherapie
Im Rahmen ihrer normalen Pflege erhalten die Teilnehmer eine beliebige Kombination der folgenden Interventionen, um auf ihre spezifischen Bedürfnisse einzugehen, die bei der Erstbewertung ermittelt wurden: wiederholte Bewegungen der Halswirbelsäule (aktiver Bewegungsbereich), Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule, Aerobic-Übungen, Training der motorischen Kontrolle, okulomotorische/vestibuläre Rehabilitation, Dehnung, Weichteilmobilisierung, Gelenkmobilisierung und Haltungsumschulungsaktivitäten.
Richtungspräferenz-Non-Responder
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die nicht auf wiederholte Bewegungen in eine bestimmte Richtung reagierten, die ihre Symptome und/oder ihre Fähigkeit, ihren Kopf/Hals zu bewegen, deutlich verbesserten.
Verhalten: Physiotherapie
Im Rahmen ihrer normalen Pflege erhalten die Teilnehmer eine beliebige Kombination der folgenden Interventionen, um auf ihre spezifischen Bedürfnisse einzugehen, die bei der Erstbewertung ermittelt wurden: wiederholte Bewegungen der Halswirbelsäule (aktiver Bewegungsbereich), Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule, Aerobic-Übungen, Training der motorischen Kontrolle, okulomotorische/vestibuläre Rehabilitation, Dehnung, Weichteilmobilisierung, Gelenkmobilisierung und Haltungsumschulungsaktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtungspräferenzklassifizierung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Das Ergebnis stellt die Richtungspräferenz des Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Pflege dar. Die Patienten werden in Richtungspräferenz-Responder oder Non-Responder eingeteilt.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomskala nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Das PCSS ist ein vom Patienten selbst berichtetes Ergebnismaß, das das Ausmaß der mit einer Gehirnerschütterung verbundenen Beeinträchtigung in vier Bereichen misst: körperlich, kognitiv, emotional und Schlaf. Die Maßnahme besteht aus 22 Fragen, die sich auf Symptome nach einer Gehirnerschütterung beziehen. Die Messung erfolgt anhand einer 7-stufigen Likert-Skala, wobei 0 = keine Symptome und 6 = schwere Symptome. Der größtmögliche Wert liegt bei 132 und der niedrigste Wert bei 0. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der Symptome nach einer Gehirnerschütterung hin.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Der NDI ist ein vom Patienten selbstberichtetes Ergebnismaß, das das Ausmaß der Schmerzbeeinträchtigung und der selbstberichteten Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst. Die Messung besteht aus zehn Fragen in den folgenden Bereichen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Schlafen, Arbeit, Erholung, Lesen, Konzentration und Kopfschmerzen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 = keine Behinderung und 5 = vollständige Behinderung bedeutet. Der höchstmögliche Rohwert beträgt 50 Punkte, der niedrigste mögliche Wert 0. Der Rohwert kann auch in einen Prozentsatz von 0 bis 100 % umgerechnet werden. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an selbst gemeldeter Behinderung hin.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Bestandsaufnahme der Schwindelbehinderung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Der DHI ist ein vom Patienten selbst berichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen von Schwindel auf das tägliche Leben misst. Der DHI besteht aus 25 Items, die die Auswirkungen von Schwindel in drei Bereichen messen: funktional (9 Fragen = 36 Punkte), emotional (9 Fragen = 36 Punkte) und körperlich (7 Fragen = 28 Punkte). Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet (ja = 4, manchmal = 2, nein = 0). Die Punktbewertungen werden summiert, sodass insgesamt 100 Punkte möglich sind. Der bestmögliche Wert ist 0. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Behinderung aufgrund von Schwindel hin.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zum Sport/Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Tage dar, die ein Patient benötigt, um wieder sein vorheriges Maß an Sport-/Aktivitätsbeteiligung zu erreichen
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Dieses Ergebnis stellt die Anzahl der Physiotherapiebesuche dar, die sie absolviert haben, bevor sie vom Arzt oder Physiotherapeuten entlassen wurden.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael R Brown, DPT, PhD, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006666

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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