- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05863806
Mulliganova mobilizace versus masáž příčného tření u syndromu rotátorové manžety
Srovnání Mulliganovy mobilizace a masáže příčného tření u syndromu rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom rotátorové manžety vzniká v subakromiální oblasti kompresí mezi humerem a korakoakromiálním obloukem dlouhé hlavy subakromiální burzy a šlachy bicepsu. Diagnóza tendonitidy rotátorové manžety a burzitidy se provádí na základě speciálních testů a vyšetření. Šlachy rotátorové manžety podléhají degenerativním změnám, šlachy mezi hlavicí humeru a korakoakromiálním obloukem jsou komprimovány a ischemie způsobená impingementem nebo zvýšeným intramuskulárním tlakem jsou všechny aspekty fyziopatologie RCS.
Vysoce exponovaní pracovníci často podstupovali RCS spojené s biomechanickými, psychologickými a organizačními aspekty; to by mohlo ovlivnit zobecnění na celou pracující populaci, která je vystavena různým stupňům omezení ramen souvisejících s prací. Vztah mezi strukturou práce a rizikem onemocnění ramene byl zkoumán jen zřídka. Ačkoli různé individuální faktory mohou zvýšit výskyt diskomfortu ramene a RCS, biomechanické faktory jsou významně spojeny s oběma stavy (např. věk).
Neer definoval syndrom jako náraz šlach rotátorové manžety do korakoakromiálního vazu, předního okraje a spodního povrchu přední části akromia a často i akromioklavikulárního kloubu. Existuje konsenzus, že rizikovými faktory pro MSD v rameni jsou elevace horní části paže a opakované nebo prodloužené činnosti nad hlavou v kombinaci s jinými biomechanickými proměnnými (např. opakováním, silou). Existuje méně důkazů, že nadměrné opakování nebo strnulé polohy ramen jsou samostatnými rizikovými faktory.
Hlavním zaměřením léčby syndromu rotátorové manžety je podpora sebeovládání, snížení bolesti, optimalizace funkce a modifikace procesu onemocnění a jeho účinků. Primární léčbou syndromu rotátorové manžety je konzervativně fyzioterapie, která zahrnuje silový trénink, modality, odporový trénink a kinesiotaping. Odporové cvičení může snížit závažnost a sílu bolesti ramene u účastníků se symptomatickým RCS ramene. Cvičení je v nedávných randomizovaných kontrolovaných studiích a systematických přehledech navrženo jako intervence první volby se srovnatelnými výsledky, ale s nižšími náklady as menším počtem souvisejících rizik než chirurgická léčba. Navzdory tomu existuje jen málo důkazů, které by vysvětlovaly, jak vypadá efektivní naprogramované cvičení z hlediska druhu cvičení, počtu sérií a opakování, snesitelné úrovně bolesti, trvání a prostředí.
Mulliganova mobilizace s pohybem (MWM) je kloubní mobilizační léčba, při které se pacient aktivně zapojuje do nepříjemné akce, zatímco dostává ruční doplňkové klouzání na jeden z kloubních povrchů. Nedávný výzkum zjistil, že u asymptomatických lidí aplikace MWM s posterolaterálním klouzáním vedla k menší svalové aktivitě v ramenních svalech. V souladu s Cyriax vede příčná třecí masáž k traumatické hyperémii, která zvyšuje průtok krve a snižuje nepohodlí. Stimuluje také mechanoreceptory a zvyšuje perfuzi tkání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty jsou muži i ženy
- Věk od 30 do 70 let
- Částečná ruptura a trpící syndromem rotátorové manžety (rozlišení se provádí podle typu trhliny od stupně 0 do 3)
- Žádná operace ramene
- Bolest při palpaci svalu rotátorové manžety
- Dva nebo více provokativních testů by měly být pozitivní, což se používá k vyloučení zánětu šlach a burzitidy.
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetné patologie ramen.
- Bursitida
- Injekce kortikosteroidů minulý měsíc
- Ortopedický nebo kardiovaskulární problém
- Nedávný infarkt myokardu nebo velké trauma ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulligan Mobilzation
Technika MWM byla prováděna ve směru flexe, abdukce, vnější a vnitřní rotace. U této techniky byli účastníci usazeni na nosítkách a fyzioterapeut stojí naproti léčené horní končetině. Vnitřní ruka fyzioterapeuta stabilizuje ramenní pletenec účastníků a s thenarem eminence druhé ruky provedl klouzání hlavice humeru (tento směr je pro léčbu takových omezení ramene nejvhodnější). Účastníci byli požádáni, aby ohýbali postižené rameno, dokud nezačala bolest, zatímco fyzioterapeut vydržel klouzavou sílu k hlavici humeru. Jedno sezení techniky MWM trvalo asi 20 minut, ve 3 sériích po 10 opakováních s přestávkou 30 sekund mezi jednotlivými sériemi. |
Účastníci byli instruováni, že MWM, včetně pohybu ramen, musí být bez bolesti a mělo by být okamžitě zastaveno, pokud se během léčby objeví jakákoli bolest. Jedno sezení techniky MWM trvalo asi 20 minut, ve 3 sériích po 10 opakováních s přestávkou 30 sekund mezi jednotlivými sériemi. |
|
Aktivní komparátor: Masáž příčného tření
Technika masáže s příčným třením: Pacienti ve skupině B dostávali masáž měkkých tkání (hluboké tření) tak, že ohnou loket do 90o a předloktí si dají za záda, poté se opřou do pololehu.
Tím je paže fixována v addukci a mediální rotaci.
Podával se v příčném směru po dobu 10 - 12 minut.
Masáž příčného tření byla prováděna 2x týdně s odstupem dnů první 3 týdny a poté se opakování zvyšuje na 3 až 4x týdně po zbytek trvání.
|
Hluboká třecí masáž byla provedena na šlachu rotátorové manžety špičkou ukazováčku, která je vyztužena prostředníčkem. Podával se v příčném směru po dobu 10 - 12 minut. Masáž příčného tření byla prováděna dvakrát týdně s odstupem dnů první 3 týdny a poté se opakování zvýšilo na 3 až 4 krát týdně po zbytek trvání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6. týden
|
Změňte od výchozí hodnoty skóre DASH ve 3. a 6. týdnu.
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure je 30položkový dotazník, který se sám hlásí k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.
Změny oproti výchozí hodnotě a poté ve 3. a 6. týdnu
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6. týden
|
Změňte od výchozí hodnoty skóre vizuální analogové škály ve 3. a 6. týdnu.
Zařízení používané fyzioterapeuty k měření rozsahu pohybu kloubů.
Při měření bude opěrný bod umístěn na ramenní kloub rovnoběžně s osou sagitální pro abdukci a addukci, s osou frontální pro flexi a extenzi a s podélnou osou humeru v 90o abdukce pro vnitřní a vnější rotace.
Změny oproti výchozí hodnotě a poté ve 3. a 6. týdnu
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Asad Khan, MSPT*, Northwest General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .