- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863806
Mobilizacja Mulligana a masaż tarcia poprzecznego w zespole rotatorów
Porównanie mobilizacji Mulligana i masażu tarcia poprzecznego w zespole rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stożka rotatorów rozwija się w okolicy podbarkowej w wyniku ucisku między kością ramienną a łukiem kruczo-barkowym głowy długiej kaletki podbarkowej i ścięgna mięśnia dwugłowego. Rozpoznanie zapalenia ścięgien stożka rotatorów i zapalenia kaletki ustala się na podstawie specjalnych testów i badań. Ścięgna stożka rotatorów ulegają zmianom zwyrodnieniowym, ścięgna między głową kości ramiennej a łukiem kruczo-barkowym są ściśnięte, a niedokrwienie spowodowane uderzeniem lub podwyższonym ciśnieniem domięśniowym to wszystkie aspekty fizjopatologii RCS.
Wysoko narażeni pracownicy często mieli badane RCS związane z aspektami biomechanicznymi, psychologicznymi i organizacyjnymi; może to wpłynąć na uogólnienia na całą populację pracującą, która jest narażona na różne stopnie ograniczeń barków związanych z pracą. Rzadko badano związek między strukturą pracy a ryzykiem wystąpienia chorób barku. Chociaż różne indywidualne czynniki mogą zwiększać częstość występowania dyskomfortu barku i RCS, czynniki biomechaniczne są istotnie powiązane z obydwoma stanami (np. Wiek).
Neer zdefiniował zespół jako uderzenie ścięgien stożka rotatorów o więzadło kruczo-barkowe, przednią krawędź i dolną powierzchnię przedniej części wyrostka barkowego oraz często staw obojczykowo-obojczykowy. Panuje zgoda co do tego, że czynnikami ryzyka wystąpienia MSD barku są uniesienie górnej części ramienia oraz powtarzające się lub długotrwałe czynności nad głową w połączeniu z innymi zmiennymi biomechanicznymi (np. powtarzalność, siła). Istnieje mniej dowodów na to, że nadmierna liczba powtórzeń lub sztywna pozycja ramion są oddzielnymi czynnikami ryzyka.
Głównym celem leczenia zespołu Rotator Cuff jest promowanie samokontroli, zmniejszanie bólu, optymalizacja funkcji oraz modyfikacja procesu chorobowego i jego skutków. Podstawowym leczeniem zespołu Rotator Cuff zachowawczo jest fizjoterapia, która obejmuje trening siłowy, modalności, trening oporowy i kinesiotaping. Ćwiczenia oporowe mogą zmniejszyć nasilenie i siłę bólu barku u uczestników z objawowym RCS barku. Ćwiczenia są sugerowane jako interwencja pierwszego rzutu z wyboru z porównywalnymi wynikami, ale przy niższych kosztach i z mniejszymi zagrożeniami niż leczenie chirurgiczne w ostatnich randomizowanych badaniach kontrolowanych i przeglądach systematycznych. Mimo to istnieje niewiele dowodów wyjaśniających, jak wygląda skuteczne zaprogramowane ćwiczenie pod względem rodzaju ćwiczeń, liczby serii i powtórzeń, tolerowanych poziomów bólu, czasu trwania i środowiska.
Mobilizacja Mulligana z ruchem (MWM) to zabieg mobilizacji stawu, w którym pacjent aktywnie angażuje się w niewygodną czynność, jednocześnie otrzymując ręczne przesuwanie akcesoriów po jednej z powierzchni stawowych. Ostatnie badania wykazały, że u osób bezobjawowych stosowanie MWM z tylno-bocznym poślizgiem skutkowało mniejszą aktywnością mięśni ramion. Według Cyriaxa masaż tarcia poprzecznego prowadzi do przekrwienia pourazowego, co poprawia przepływ krwi i zmniejsza dyskomfort. Pobudza również mechanoreceptory i poprawia perfuzję tkanek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono zarówno mężczyznę, jak i kobietę
- Wiek od 30 do 70 lat
- Częściowe pęknięcie i zespół stożka rotatorów (rozróżnia się rodzaj rozdarcia od stopnia 0 do 3)
- Bez operacji barku
- Ból przy palpacji mięśni stożka rotatorów
- Dwa lub więcej testów prowokacyjnych powinno być pozytywnych, co służy do wykluczenia zapalenia ścięgien i zapalenia kaletki.
Kryteria wyłączenia:
- Liczne patologie barku.
- Zapalenie torebki stawowej
- Zastrzyki z kortykosteroidów w zeszłym miesiącu
- Problem ortopedyczny lub sercowo-naczyniowy
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub poważny uraz barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja Mulligana
Technika MWM realizowana była w kierunku zgięcia, odwodzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej. W tej technice uczestnicy siedzieli na noszach, a fizjoterapeuta stał naprzeciwko leczonej kończyny górnej. Wewnętrzna ręka fizjoterapeuty stabilizuje obręcz barkową uczestników, a kłębu drugiej ręki wykonuje ślizg głowy kości ramiennej (ten kierunek jest najbardziej odpowiedni do leczenia takich ograniczeń barku). Uczestników poproszono o zginanie dotkniętego barku, aż do pojawienia się bólu, podczas gdy fizjoterapeuta utrzymywał siłę ślizgową do głowy kości ramiennej. Pojedyncza sesja techniki MWM trwała około 20 minut, w 3 seriach po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami. |
Uczestników poinstruowano, że MWM, w tym ruch ramion, musi być bezbolesny i należy go natychmiast przerwać, jeśli podczas zabiegu wystąpi jakikolwiek ból. Pojedyncza sesja techniki MWM trwała około 20 minut, w 3 seriach po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami. |
Aktywny komparator: Masaż tarcia poprzecznego
Technika masażu poprzecznego tarcia: Pacjenci z grupy B poddawani byli masażowi tkanek miękkich (głębokiemu tarciu) polegający na zgięciu łokcia do 90o i umieszczeniu przedramienia za plecami, a następnie odchyleniu do tyłu w pozycji półleżącej.
W ten sposób ramię jest unieruchomione w przywodzeniu i rotacji przyśrodkowej.
Podano go w kierunku poprzecznym przez 10 - 12 minut.
Masaż tarciem poprzecznym wykonywano 2 razy w tygodniu z przerwą dniową przez pierwsze 3 tygodnie, następnie częstotliwość powtórzeń zwiększa się do 3 do 4 razy w tygodniu przez resztę czasu.
|
Czubkiem palca wskazującego wykonano głęboki masaż tarciowy ścięgna pierścienia rotatorów, który jest wzmocniony palcem środkowym. Podano go w kierunku poprzecznym przez 10 - 12 minut. Masaż tarcia poprzecznego był wykonywany dwa razy w tygodniu z przerwą kilkudniową przez pierwsze 3 tygodnie, a następnie częstotliwość powtórzeń zwiększa się do 3 do 4 razy w tygodniu przez resztę czasu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiana wyniku DASH w stosunku do wartości wyjściowej w 3. i 6. tygodniu.
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Outcome Measure to składający się z 30 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy funkcje fizyczne i objawy u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
Zmiany od linii podstawowej, a następnie w 3. i 6. tygodniu
|
6. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od linii podstawowej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej w porównaniu z wartością wyjściową w 3. i 6. tygodniu.
Urządzenie używane przez fizjoterapeutów do pomiaru zakresu ruchu stawów.
Podczas pomiaru punkt podparcia zostanie umieszczony na stawie barkowym równolegle do osi strzałkowej dla odwodzenia i przywodzenia, osi czołowej dla zgięcia i wyprostu oraz do osi podłużnej kości ramiennej w 90o odwodzenia dla rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
Zmiany od linii podstawowej, a następnie w 3. i 6. tygodniu
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
- Główny śledczy: Asad Khan, MSPT*, Northwest General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stożka rotatorów
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Mobilizacja Mulligana
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół rzepkowo-udowyPakistan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyInne określone stany związane z ciążąStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyElastyczność ścięgienPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyUraz ścięgna podkolanowegoPakistan
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjny
-
Cairo UniversityZakończonySyndrom Uderzenia BarkuEgipt
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationNieznany