- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863806
Mulligan-mobilisaatio vs. poikittaiskitkahieronta rotaattorimansettioireyhtymässä
Mulligan-mobilisaation ja poikittainen kitkahieronnan vertailu rotaattorimansettioireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetti-oireyhtymä kehittyy subakromiaaliselle alueelle puristamalla olkaluun ja subakromaalisen bursan pitkän pään korakoakromiaalisen kaaren ja hauislihaksen jänteen välillä. Kiertäjämansetin jännetulehduksen ja bursiitin diagnoosi tehdään erityisten testien ja tutkimuksen perusteella. Kiertäjämansetin jänteissä tapahtuu rappeuttavia muutoksia, olkaluun pään ja korakoakromaalisen kaaren väliset jänteet puristuvat ja iskemia, jonka aiheuttaa törmäys tai kohonnut lihaksensisäinen paine, on kaikki RCS:n fysiopatologian näkökohdat.
Erittäin altistuneet työntekijät ovat usein tutkineet biomekaanisiin, psykologisiin ja organisatorisiin näkökohtiin liittyvää RCS:tä; tämä voi vaikuttaa yleistyksiin koko työssäkäyvään väestöön, joka on alttiina eriasteisille työhön liittyville hartiarajoituksille. Työrakenteen ja olkapään sairauksien riskin välistä yhteyttä on tutkittu harvoin. Vaikka useat yksittäiset tekijät voivat lisätä olkapään epämukavuuden ja RCS:n ilmaantuvuutta, biomekaaniset tekijät liittyvät merkittävästi molempiin tiloihin (esim. ikä).
Neer määritteli oireyhtymän rotaattorimansetin jänteiden törmäykseksi korakoakromiaalista ligamenttia, akromionin etuosan etureunaa ja alapintaa sekä usein akromioklavikulaarista niveltä vasten. On olemassa yksimielisyys siitä, että olkapään TULE-sairauksien riskitekijöitä ovat olkavarren kohoaminen ja toistuva tai pitkittynyt pään yläpuolella tapahtuva toiminta yhdessä muiden biomekaanisten muuttujien (esim. toiston, voiman) kanssa. On vähemmän todisteita siitä, että liiallinen toisto tai jäykät olkapääasennot ovat erillisiä riskitekijöitä.
Rotator Cuff -oireyhtymän hallinnassa pääpaino on itsehallinnan edistämisessä, kivun vähentämisessä, toiminnan optimoinnissa sekä sairausprosessin ja sen vaikutusten muokkaamisessa. Rotator Cuff -oireyhtymän ensisijainen hoito konservatiivisesti on fysioterapia, joka sisältää voimaharjoittelun, modaliteetit, vastusharjoittelun ja kinesioteippauksen. Vastusharjoitus voi vähentää olkapääkivun vakavuutta ja voimaa osallistujilla, joilla on oireinen Olkapää-RCS. Viimeaikaisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ja systemaattisissa katsauksissa ehdotetaan harjoittelua ensisijaiseksi toimenpiteeksi, jolla on vertailukelpoiset tulokset, mutta halvemmalla ja vähemmän riskeillä kuin leikkaushoitoa. Tästä huolimatta on vain vähän näyttöä, joka selittää, miltä tehokas ohjelmoitu harjoitus näyttää harjoituksen tyypin, sarjojen ja toistojen lukumäärän, siedettävien kiputasojen, keston ja ympäristön suhteen.
Mulliganin mobilisaatio liikkeellä (MWM) on nivelmobilisaatiohoito, jossa potilas osallistuu aktiivisesti epämiellyttävään toimintaan samalla kun hän saa manuaalisen lisäliukun yhdelle nivelpinnasta. Viimeaikaiset tutkimukset havaitsivat, että oireettomilla ihmisillä MWM:n käyttäminen posterolateraalisella liukulla heikensi olkapäälihasten lihastoimintaa. Cyriaxin mukaisesti poikittainen kitkahieronta johtaa traumaattiseen hyperemiaan, mikä tehostaa verenkiertoa ja vähentää epämukavuutta. Se myös stimuloi mekanoreseptoreita ja tehostaa kudosten perfuusiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran amjad, phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Northwest General Hospital and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat sekä miehet että naiset
- Ikä 30-70 välillä
- Osittainen repeämä ja kärsit rotaattorimansetin oireyhtymästä (erotetaan repeämän tyypistä 0-3)
- Ei olkapääleikkausta
- Kipu tunnustelu rotator mansettilihaksen
- Kahden tai useamman provosoivan testin tulee olla positiivinen, jota käytetään jännetulehduksen ja bursiitin poissulkemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita olkapäiden patologioita.
- Bursiitti
- Kortikosteroidi-injektiot viime kuussa
- Ortopedinen tai sydän- ja verisuoniongelma
- Äskettäinen sydäninfarkti tai vakava olkapään trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mulliganin mobilisaatio
MWM-tekniikkaa suoritettiin fleksio-, abduktio-, ulko- ja sisäkiertosuunnissa. Tätä tekniikkaa varten osallistujat istuivat paareilla, ja fysioterapeutti seisoo hoidettavan yläraajan vastapäätä. Fysioterapeutin sisäinen käsi stabiloi osallistujien olkavyötä ja suoritti toisen käden sitten eminenssin kanssa olkaluun pään liukumisen (tämä suunta on sopivin tällaisten hartiarajoitusten hoitoon). Osallistujia pyydettiin taivuttamaan vahingoittunutta olkapäätä, kunnes kipu alkoi, samalla kun fysioterapeutti säilytti liukuvoiman olkaluun päähän. MWM-tekniikan yksittäinen istunto kesti noin 20 minuuttia, 3 sarjassa 10 toistoa ja 30 sekunnin tauko jokaisen sarjan välillä. |
Osallistujia neuvottiin, että MWM, mukaan lukien hartioiden liikkeet, on oltava kivutonta ja se tulee lopettaa välittömästi, jos hoidon aikana ilmenee kipua. MWM-tekniikan yksittäinen istunto kesti noin 20 minuuttia, 3 sarjassa 10 toistoa ja 30 sekunnin tauko jokaisen sarjan välillä. |
Active Comparator: Poikittainen kitkahieronta
Poikittainen kitkahierontatekniikka: Ryhmän B potilaat saivat pehmytkudoshierontaa (syväkitka), joka taivutetaan kyynärpäänsä 90o kulmaan ja laitetaan kyynärvarsi selkänsä taakse, sitten nojataan puoliksi makuuasentoon.
Siten käsivarsi on kiinnitetty adduktioon ja mediaaliseen kiertoon.
Sitä annettiin poikittaissuunnassa 10 - 12 minuuttia.
Poikittainen kitkahieronta annettiin kahdesti viikossa päivävälillä ensimmäiset 3 viikkoa ja sen jälkeen toistoa nostetaan 3-4 kertaan viikossa lopun ajan.
|
Kiertäjämansetin jänteeseen tehtiin syväkitkahieronta etusormen kärjellä, jota keskisormi vahvistaa. Sitä annettiin poikittaissuunnassa 10 - 12 minuuttia. Poikittainen kitkahieronta annettiin kahdesti viikossa päivävälillä ensimmäiset 3 viikkoa ja sitten toistoa nostetaan 3-4 kertaan viikossa lopun ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muuta DASH-pisteet lähtötasosta 3. ja 6. viikolla.
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) -tulosmittaus on 30-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Muutokset lähtötilanteesta ja sitten 3. ja 6. viikolla
|
6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta Visual Analogue Scale -asteikossa
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muuta Visual Analogue Scale -pistemäärää lähtötasosta 3. ja 6. viikolla.
Fysioterapeuttien käyttämä laite nivelten liikeradan mittaamiseen.
Mittauksen aikana tukipiste asetetaan olkanivelen sagitaaliakselin suuntaisesti sieppausta ja adduktiota varten, etuakselin taivutusta ja ojentamista varten sekä olkaluun pituusakseliin 90o abduktiota varten sisäisiä ja ulkoisia pyörityksiä varten.
Muutokset lähtötilanteesta ja sitten 3. ja 6. viikolla
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Affan Iqbal, Phd*, Riphah International University
- Päätutkija: Asad Khan, MSPT*, Northwest General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Xiros LtdEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleet
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Istanbul UniversityRekrytointi
-
Seoul National University HospitalValmisRotator Cuff -tautiKorean tasavalta
-
CHU de ReimsTuntematonArtroskooppinen Rotator CuffRanska
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi