- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05868291
Osvětlení řízené denním světlem přizpůsobené geografické orientaci: Vliv na obnovu, spotřebu energie a spokojenost uživatelů (DIM Light)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Světlo má výhody u mnoha patologií, zejména v psychiatrii a poruchách spánku. Je to nejvýkonnější Zeitgeber, který umožňuje řízení rytmu spánku a bdění. Ale jaké jsou „dávky nebo množství“ světla potřebné pro lidi ke stimulaci cirkadiánní regulace? A jak je možné podpořit lepší vystavení lidí tomuto množství světla během zimy (zejména v severských zemích, kde je denní vystavení světlu v zimě zvláště sníženo: v průměru 8 hodin)? V nemocnici Bispebjerg je po instalaci LED osvětlení hodnocen dynamický systém upřednostňující větší intenzitu světla ve světle modré vlny v ranních hodinách a postupné snižování intenzity světla ve večerních hodinách přizpůsobené geografické orientaci pokojů pacientů. Toto zařízení bylo účinné na úzkostné a depresivní symptomy u pacientů hospitalizovaných po mrtvici. Zde budeme studovat vliv světla na pacienty v uzavřených psychiatrických odděleních. Kromě toho posoudíme spokojenost uživatelů a energetickou spotřebu systému.
Pokud je popsaný zásah spojen se zkrácením doby pobytu pacientů na oddělení i s celkovou spokojeností uživatelů a tím, že spotřebovává mnohem méně energie, lze uvažovat o instalaci tohoto systému na velké měřítko nejen v nemocnicích, ale i ve školách nebo jiných veřejných budovách, kde by mohlo být zajímavé mít toto přizpůsobené osvětlení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Sjælland
-
Copenhagen, Sjælland, Dánsko, 2400
- Ny Psykiatri Bispebjerg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 let nebo starších
- pacientů, kteří na odděleních pobývají minimálně 3 dny
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří během pobytu změnili pokoj
- pacientů, kteří byli v místnostech, kde nefungovalo osvětlení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
V období od listopadu 2022 do března 2023 budou data od všech pacientů (cca. 500) hospitalizovaných na 4 uzavřených odděleních (délka pobytu, užívání léků...). Skupina 1 bude vystavena standardnímu systému osvětlení v nemocnici Bispebjerg. |
|
Skupina 2
V období od listopadu 2023 do března 2024 budou data od všech pacientů (cca. 500) hospitalizovaných na 4 uzavřených odděleních (délka pobytu, užívání léků...). Skupina 2 bude vystavena novému osvětlovacímu systému, který bude optimalizován (vyšší intenzita a modrý obsah ráno a postupně tlumené světlo po 14:00). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 2 období po sobě jdoucí zimní období (2022 a 2023)
|
Počet dnů pobytu účastníka na uzavřeném oddělení NPB (Ny Psykiatri Bispebjerg)
|
2 období po sobě jdoucí zimní období (2022 a 2023)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání psychotropních léků
Časové okno: 2 období po sobě jdoucí zimní období (2022 a 2023)
|
Průměrná spotřeba psychotropní medikace (v mg/den) během dvou období
|
2 období po sobě jdoucí zimní období (2022 a 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DIM Light
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Světlo
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionAktivní, ne náborPředčasnost | Intolerance enterálního krmení | Light-For-DatesSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoNemluvně; Předčasné, Light-For-Dates
-
University of Alabama at BirminghamStaženoPředčasné | Vzorky krmení | Light-For-Dates bez zmínky o fetální podvýživě, blíže neurčené
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionNáborPředčasné | Kojenecká podvýživa | Porucha výživy, Kojenec | Light-for-dates se známkami fetální podvýživySpojené státy
-
UK Kidney AssociationNáborVaskulitida | AL amyloidóza | Tuberózní skleróza | Fabryho nemoc | Cystinurie | Fokální segmentová glomeruloskleróza | IgA nefropatie | Bartterův syndrom | Čistá aplazie červených krvinek | Membranózní nefropatie | Atypický hemolytický uremický syndrom | Autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin | Cysti... a další podmínkySpojené království