- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05868291
Iluminación controlada por luz diurna ajustada por orientación geográfica: efectos sobre la recuperación, el consumo de energía y la satisfacción del usuario (DIM Light)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La luz tiene beneficios en muchas patologías, especialmente en psiquiatría y trastornos del sueño. Es el Zeitgeber más potente, que permite una conducción del ritmo sueño-vigilia. Pero, ¿cuáles son las "dosis o cantidades" de luz necesarias para que los humanos estimulen la regulación circadiana? ¿Y cómo es posible promover una mejor exposición de las personas a esta cantidad de luz durante el invierno (especialmente en los países nórdicos donde la exposición diaria a la luz durante el invierno es particularmente reducida: 8 horas en promedio)? En el Hospital de Bispebjerg, tras la instalación de iluminación LED, se evalúa un sistema dinámico que favorece una mayor intensidad lumínica en color de onda azul por la mañana y una disminución progresiva de la intensidad lumínica por la noche ajustada a la orientación geográfica de las habitaciones de los pacientes. Este dispositivo fue eficaz en los síntomas ansiosos y depresivos de los pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular. Aquí, estudiaremos el efecto que la luz puede tener en pacientes en salas psiquiátricas cerradas. Además, evaluaremos la satisfacción de los usuarios y el consumo energético del sistema.
Si la intervención descrita se asocia a una reducción del tiempo de estancia de los pacientes en planta así como a una satisfacción general de los usuarios y que consume mucha menos energía, se podría pensar en la instalación de este sistema en un gran escala no solo en hospitales sino también en escuelas u otros edificios públicos donde podría ser interesante contar con esta iluminación adaptada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Mental Health Centre Copenhagen
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Sjælland
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Copenhagen, Sjælland, Dinamarca, 2400
- Ny Psykiatri Bispebjerg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- pacientes con una duración de la estancia de al menos 3 días en las salas
Criterio de exclusión:
- pacientes que han cambiado de habitación durante su estancia
- pacientes que han estado en habitaciones donde la iluminación no funcionaba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Durante el período comprendido entre noviembre de 2022 y marzo de 2023, los datos de todos los pacientes (aprox. 500) hospitalizados en las 4 salas cerradas (duración de la estancia, uso de medicamentos...). El grupo 1 estará expuesto al sistema de iluminación estándar en el Hospital Bispebjerg. |
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Grupo 2
Durante el período comprendido entre noviembre de 2023 y marzo de 2024, los datos de todos los pacientes (aprox. 500) hospitalizados en las 4 salas cerradas (duración de la estancia, uso de medicamentos...). El grupo 2 estará expuesto al nuevo sistema de iluminación que se habrá optimizado (mayor intensidad y contenido de azul por la mañana y atenuación progresiva de la luz a partir de las 14:00). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Los 2 periodos consecutivos del periodo invernal (2022 y 2023)
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Número de día de estancia del paciente en el pabellón cerrado de NPB (Ny Psykiatri Bispebjerg)
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Los 2 periodos consecutivos del periodo invernal (2022 y 2023)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicación psicotrópica.
Periodo de tiempo: Los 2 periodos consecutivos del periodo invernal (2022 y 2023)
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El uso medio de medicación psicotrópica (en mg/día) durante los dos períodos
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Los 2 periodos consecutivos del periodo invernal (2022 y 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DIM Light
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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