- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05868291
Illuminazione controllata dalla luce diurna adattata all'orientamento geografico: effetti sul recupero, sul consumo energetico e sulla soddisfazione degli utenti (DIM Light)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La luce ha benefici in molte patologie, soprattutto in psichiatria e nei disturbi del sonno. È lo Zeitgeber più potente, che permette di guidare il ritmo sonno-veglia. Ma quali sono le "dosi o quantità" di luce necessarie all'uomo per stimolare la regolazione circadiana? E come è possibile promuovere una migliore esposizione delle persone a questa quantità di luce durante l'inverno (soprattutto nei paesi nordici dove l'esposizione giornaliera alla luce durante l'inverno è particolarmente ridotta: 8 ore in media)? Presso l'ospedale di Bispebjerg, dopo l'installazione dell'illuminazione a LED, viene valutato un sistema dinamico che favorisce una maggiore intensità luminosa nella luce di colore dell'onda blu al mattino e una graduale diminuzione dell'intensità luminosa alla sera adattata all'orientamento geografico delle stanze dei pazienti. Questo dispositivo è stato efficace sui sintomi ansiosi e depressivi per i pazienti ricoverati in ospedale dopo un ictus. Qui studieremo l'effetto che la luce può avere sui pazienti nei reparti psichiatrici chiusi. Inoltre, valuteremo la soddisfazione degli utenti e il consumo energetico del sistema.
Se l'intervento descritto si associa ad una riduzione della durata della permanenza dei pazienti in reparto oltre che ad una generale soddisfazione degli utenti e che consuma molta meno energia, si potrebbe pensare all'installazione di questo sistema su un grande scala non solo negli ospedali ma anche nelle scuole o in altri edifici pubblici dove potrebbe essere interessante avere questa illuminazione adattata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Sjælland
-
Copenhagen, Sjælland, Danimarca, 2400
- Ny Psykiatri Bispebjerg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- pazienti con una durata di permanenza nei reparti di almeno 3 giorni
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno cambiato stanza durante il loro soggiorno
- pazienti che sono stati in stanze dove l'illuminazione non funzionava
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
Nel periodo che va da novembre 2022 a marzo 2023, i dati di tutti i pazienti (ca. 500) ricoverati nei 4 reparti chiusi verranno raccolti (durata degenza, uso farmaci...). Il gruppo 1 sarà esposto al sistema di illuminazione standard dell'ospedale di Bispebjerg. |
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Gruppo 2
Nel periodo che va da novembre 2023 a marzo 2024, i dati di tutti i pazienti (ca. 500) ricoverati nei 4 reparti chiusi verranno raccolti (durata degenza, uso farmaci...). Il gruppo 2 sarà esposto al nuovo sistema di illuminazione che sarà stato ottimizzato (maggiore intensità e contenuto di blu al mattino e luce progressivamente attenuata dopo le 14:00). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: I 2 periodi invernali consecutivi (2022 e 2023)
|
Numero di giorni di permanenza del paziente nel reparto chiuso di NPB (Ny Psykiatri Bispebjerg)
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I 2 periodi invernali consecutivi (2022 e 2023)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: I 2 periodi invernali consecutivi (2022 e 2023)
|
L'uso medio di farmaci psicotropi (in mg/giorno) durante i due periodi
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I 2 periodi invernali consecutivi (2022 e 2023)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIM Light
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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