- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05868291
Éclairage contrôlé par la lumière du jour ajusté à l'orientation géographique : effets sur la récupération, la consommation d'énergie et la satisfaction des utilisateurs (DIM Light)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lumière a des bienfaits dans de nombreuses pathologies, notamment dans la psychiatrie et les troubles du sommeil. C'est le Zeitgeber le plus puissant, permettant un entraînement du rythme veille-sommeil. Mais quelles sont les « doses ou quantités » de lumière nécessaires à l'homme pour stimuler la régulation circadienne ? Et comment favoriser une meilleure exposition des personnes à cette quantité de lumière en hiver (surtout dans les pays nordiques où l'exposition quotidienne à la lumière en hiver est particulièrement réduite : 8 heures en moyenne) ? A l'Hôpital Bispebjerg, suite à l'installation d'un éclairage LED, un système dynamique favorisant une plus grande intensité lumineuse en lumière de couleur bleue le matin et une diminution progressive de l'intensité lumineuse le soir ajustée à l'orientation géographique des chambres des patients est évalué. Ce dispositif a été efficace sur les symptômes anxieux et dépressifs chez les patients hospitalisés après un AVC. Ici, nous étudierons l'effet que la lumière peut avoir sur les patients des services psychiatriques fermés. De plus, nous évaluerons la satisfaction des utilisateurs et la consommation d'énergie du système.
Si l'intervention décrite est associée à une réduction de la durée de séjour des patients dans le service ainsi qu'à une satisfaction générale des usagers et qu'elle consomme beaucoup moins d'énergie, on pourrait penser à l'installation de ce système sur un grand échelle non seulement dans les hôpitaux mais aussi dans les écoles ou autres bâtiments publics où il pourrait être intéressant d'avoir cet éclairage adapté.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Klaus Martiny
- Numéro de téléphone: 0045-38647100
- E-mail: klaus.martiny@regionh.dk
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Mental Health Centre Copenhagen
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Contact:
- Klaus Martiny, DMsc
- Numéro de téléphone: 0045-38647100
- E-mail: klaus.martiny@regionh.dk
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Sjælland
-
Copenhagen, Sjælland, Danemark, 2400
- Recrutement
- Ny Psykiatri Bispebjerg
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Contact:
- Klaus Martiny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus
- les patients ayant une durée de séjour d'au moins 3 jours dans les services
Critère d'exclusion:
- patients ayant changé de chambre pendant leur séjour
- patients qui ont été dans des pièces où l'éclairage ne fonctionnait pas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Durant la période allant de novembre 2022 à mars 2023, les données de tous les patients (env. 500) hospitalisés dans les 4 services fermés seront collectés (durée de séjour, consommation de médicaments...). Le groupe 1 sera exposé au système d'éclairage standard de l'hôpital Bispebjerg. |
Groupe 2
Durant la période allant de novembre 2023 à mars 2024, les données de tous les patients (env. 500) hospitalisés dans les 4 services fermés seront collectés (durée de séjour, consommation de médicaments...). Le groupe 2 sera exposé au nouveau système d'éclairage qui aura été optimisé (intensité et teneur en bleu plus élevées le matin et lumière progressivement atténuée après 14h00). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée du séjour
Délai: Les 2 périodes hivernales consécutives (2022 et 2023)
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Nombre de jours du séjour du participant dans le service fermé de NPB (Ny Psykiatri Bispebjerg)
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Les 2 périodes hivernales consécutives (2022 et 2023)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: Les 2 périodes hivernales consécutives (2022 et 2023)
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L'utilisation moyenne de médicaments psychotropes (en mg/jour) au cours des deux périodes
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Les 2 périodes hivernales consécutives (2022 et 2023)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DIM Light
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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