- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05868291
Dagslysstyret belysning justeret til geografisk orientering: Effekter på restitution, energiforbrug og brugertilfredshed (DIM Light)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lys har fordele ved mange patologier, især ved psykiatri og søvnforstyrrelser. Det er den mest kraftfulde Zeitgeber, der tillader en drift af søvn-vågen-rytmen. Men hvad er de "doser eller mængder" af lys, der er nødvendige for, at mennesker kan stimulere døgnregulering? Og hvordan er det muligt at fremme bedre menneskers eksponering for denne mængde lys om vinteren (især i de nordiske lande, hvor den daglige lyseksponering om vinteren er særligt reduceret: 8 timer i gennemsnit)? På Bispebjerg Hospital evalueres efter installationen af LED-belysning et dynamisk system, der favoriserer en større lysintensitet i blåt bølgelys om morgenen og et gradvist fald i lysintensiteten om aftenen justeret for geografisk orientering af patienternes rum. Denne enhed var effektiv mod angst og depressive symptomer for patienter indlagt efter et slagtilfælde. Her vil vi undersøge, hvilken effekt lyset kan have på patienter på psykiatriske lukkede afdelinger. Desuden vil vi vurdere brugernes tilfredshed og systemets energiforbrug.
Hvis den beskrevne intervention er forbundet med en reduktion af varigheden af patienternes ophold på afdelingen samt med en generel tilfredshed hos brugerne og at den forbruger meget mindre energi, kunne man tænke sig at installere dette system på en stor skala ikke kun på hospitaler, men også i skoler eller andre offentlige bygninger, hvor det kunne være interessant at have denne tilpassede belysning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Sjælland
-
Copenhagen, Sjælland, Danmark, 2400
- Ny Psykiatri Bispebjerg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er 18 år eller ældre
- patienter med en opholdstid på mindst 3 dage på afdelingerne
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har skiftet værelse under deres ophold
- patienter, der har været i rum, hvor belysningen ikke virkede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
I perioden fra november 2022 til marts 2023 er data fra alle patienter (ca. 500) indlagt på de 4 lukkede afdelinger vil blive indsamlet (opholdets varighed, medicinbrug...). Gruppe 1 vil blive udsat for standard lysanlæg i Bispebjerg Hospital. |
|
Gruppe 2
I perioden fra november 2023 til marts 2024 er data fra alle patienter (ca. 500) indlagt på de 4 lukkede afdelinger vil blive indsamlet (opholdets varighed, medicinbrug...). Gruppe 2 vil blive udsat for det nye lyssystem, der vil være optimeret (højere intensitet og blåt indhold om morgenen og gradvist dæmpet lys efter kl. 14.00). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdets varighed
Tidsramme: De 2 perioder på hinanden følgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Antal opholdsdage på den lukkede afdeling på NPB (Ny Psykiatri Bispebjerg)
|
De 2 perioder på hinanden følgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af psykotrop medicin
Tidsramme: De 2 perioder på hinanden følgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Den gennemsnitlige brug af psykotrop medicin (i mg/dag) i de to perioder
|
De 2 perioder på hinanden følgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DIM Light
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lys
-
Poitiers University HospitalAfsluttetRehabilitering | Knækirurgi | Point Light DisplayFrankrig
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetRehabilitering | Knækirurgi | Point Light DisplayFrankrig
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhindeafvigelser af høj orden før og efter stream Light Trans-PRK og mekanisk fotorefraktiv keratektomiEgypten
-
Beijing Tongren HospitalAfsluttetLangsgående kromatisk aberration | Blue Light Defocus ManipulationKina
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionAktiv, ikke rekrutterendePræmaturitet | Enteral fodringsintolerance | Light-For-DatesForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFor tidlig | Fodringsmønstre | Light-For-Dates uden omtale af føtal fejlernæring, uspecificeret
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson NutritionRekrutteringFor tidlig | Spædbørns underernæring | Ernæringsforstyrrelse, spædbarn | Light-For-Dates med tegn på føtal fejlernæringForenede Stater