- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05868291
Iluminação controlada pela luz do dia ajustada para orientação geográfica: efeitos na recuperação, consumo de energia e satisfação do usuário (DIM Light)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A luz traz benefícios em muitas patologias, principalmente na psiquiatria e nos distúrbios do sono. É o Zeitgeber mais poderoso, permitindo uma condução do ritmo sono-vigília. Mas quais são as "doses ou quantidades" de luz necessárias para os humanos estimularem a regulação circadiana? E como é possível promover uma melhor exposição das pessoas a esta quantidade de luz durante o inverno (especialmente nos países nórdicos onde a exposição diária à luz durante o inverno é particularmente reduzida: 8 horas em média)? No Hospital Bispebjerg, após a instalação da iluminação LED, é avaliado um sistema dinâmico que favorece uma maior intensidade de luz na cor da onda azul pela manhã e uma diminuição gradual da intensidade da luz à noite, ajustado para a orientação geográfica dos quartos dos pacientes. Este dispositivo foi eficaz em sintomas ansiosos e depressivos para pacientes hospitalizados após um acidente vascular cerebral. Aqui, estudaremos o efeito que a luz pode ter em pacientes em enfermarias psiquiátricas fechadas. Além disso, avaliaremos a satisfação dos usuários e o consumo de energia do sistema.
Se a intervenção descrita está associada a uma redução do tempo de permanência dos pacientes na enfermaria, bem como a uma satisfação geral dos utentes e que consome muito menos energia, poder-se-ia pensar na instalação deste sistema num grande escala não só em hospitais, mas também em escolas ou outros edifícios públicos onde poderia ser interessante ter esta iluminação adaptada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Sjælland
-
Copenhagen, Sjælland, Dinamarca, 2400
- Ny Psykiatri Bispebjerg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais
- pacientes com duração de permanência de pelo menos 3 dias nas enfermarias
Critério de exclusão:
- pacientes que mudaram de quarto durante a estadia
- pacientes que estiveram em quartos onde a iluminação não estava funcionando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
Durante o período de novembro de 2022 a março de 2023, os dados de todos os pacientes (aprox. 500) internados nas 4 enfermarias fechadas (duração da internação, uso de medicamentos...). O grupo 1 será exposto ao sistema de iluminação padrão do Hospital Bispebjerg. |
|
Grupo 2
Durante o período de novembro de 2023 a março de 2024, os dados de todos os pacientes (aprox. 500) internados nas 4 enfermarias fechadas (duração da internação, uso de medicamentos...). O grupo 2 será exposto ao novo sistema de iluminação que terá sido otimizado (maior intensidade e teor de azul pela manhã e diminuição progressiva da luz após as 14h). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração de estadia
Prazo: Os 2 períodos consecutivos de inverno (2022 e 2023)
|
Número de dias de permanência do paciente na enfermaria fechada do NPB (Ny Psykiatri Bispebjerg)
|
Os 2 períodos consecutivos de inverno (2022 e 2023)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de medicamento psicotrópico
Prazo: Os 2 períodos consecutivos de inverno (2022 e 2023)
|
O uso médio de medicação psicotrópica (em mg/dia) durante os dois períodos
|
Os 2 períodos consecutivos de inverno (2022 e 2023)
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DIM Light
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .