- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05868291
Päivänvaloohjattu valaistus maantieteellisen suunnan mukaan: vaikutukset palautumiseen, energiankulutukseen ja käyttäjätyytyväisyyteen (DIM Light)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valolla on hyötyä monissa patologioissa, erityisesti psykiatriassa ja unihäiriöissä. Se on tehokkain Zeitgeber, joka mahdollistaa uni-valve-rytmin ajamisen. Mutta mitkä ovat valon "annokset tai määrät", joita ihmiset tarvitsevat stimuloidakseen vuorokausisäätelyä? Ja miten on mahdollista edistää ihmisten parempaa altistumista tälle valomäärälle talvella (etenkin Pohjoismaissa, joissa päivittäinen valoaltistus talvella on erityisen vähäistä: keskimäärin 8 tuntia)? Bispebjergin sairaalassa LED-valaistuksen asennuksen jälkeen arvioidaan dynaamista järjestelmää, joka suosii sinisen aallon värivalon suurempaa valonvoimakkuutta aamulla ja valovoiman asteittaista laskua illalla potilashuoneiden maantieteellisen asennon mukaan. Tämä laite oli tehokas aivohalvauksen jälkeen sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden ahdistuneisuus- ja masennusoireisiin. Täällä tutkimme valon vaikutusta potilaisiin psykiatrisilla suljetuilla osastoilla. Lisäksi arvioimme käyttäjien tyytyväisyyttä ja järjestelmän energiankulutusta.
Jos kuvattu toimenpide liittyy potilaiden osastolla oleskelun keston lyhenemiseen sekä käyttäjien yleiseen tyytyväisyyteen ja että se kuluttaa paljon vähemmän energiaa, voisi ajatella tämän järjestelmän asentamista suurelle mittakaavassa ei vain sairaaloissa vaan myös kouluissa tai muissa julkisissa rakennuksissa, joissa voisi olla mielenkiintoista saada tämä mukautettu valaistus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Klaus Martiny
- Puhelinnumero: 0045-38647100
- Sähköposti: klaus.martiny@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Mental Health Centre Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Martiny, DMsc
- Puhelinnumero: 0045-38647100
- Sähköposti: klaus.martiny@regionh.dk
-
-
Sjælland
-
Copenhagen, Sjælland, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Ny Psykiatri Bispebjerg
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaus Martiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita
- potilaat, jotka ovat oleskelleet osastoilla vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat vaihtaneet huonetta oleskelunsa aikana
- potilaat, jotka ovat olleet tiloissa, joissa valaistus ei toiminut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1
Marraskuusta 2022 maaliskuuhun 2023 ulottuvan ajanjakson aikana tiedot kaikista potilaista (n. 500) sairaalahoidossa 4 suljetulla osastolla kerätään (oleskelun kesto, lääkkeiden käyttö...). Ryhmä 1 altistetaan Bispebjergin sairaalan vakiovalaistusjärjestelmälle. |
Ryhmä 2
Marraskuusta 2023 maaliskuuhun 2024 ulottuvan ajanjakson aikana tiedot kaikista potilaista (n. 500) sairaalahoidossa 4 suljetulla osastolla kerätään (oleskelun kesto, lääkkeiden käyttö...). Ryhmä 2 altistuu uudelle valaistusjärjestelmälle, joka on optimoitu (korkeampi intensiteetti ja sininen sisältö aamulla ja asteittain himmennetty valo klo 14:00 jälkeen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 peräkkäistä talvijaksoa (2022 ja 2023)
|
Päivämäärä, jona osanottaja oleskeli NPB:n suljetulla osastolla (Ny Psykiatri Bispebjerg)
|
2 peräkkäistä talvijaksoa (2022 ja 2023)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 peräkkäistä talvijaksoa (2022 ja 2023)
|
Psykotrooppisten lääkkeiden keskimääräinen käyttö (mg/vrk) näiden kahden ajanjakson aikana
|
2 peräkkäistä talvijaksoa (2022 ja 2023)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIM Light
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kevyt
-
Assiut UniversityRekrytointiVertaa sarveiskalvon korkean asteen poikkeavuuksia ennen ja jälkeen Stream Light Trans-PRK:n ja mekaanisen fotorefraktiivisen keratektomianEgypti
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of HelsinkiRekrytointiParodontiitti | Tupakointi, tupakka | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Dual-light fotodynaaminen terapiaKreikka
-
Aalborg UniversityValmisPaikallisen kapsaisiinin nosiseptiivisten herkkyyttä vähentävien ominaisuuksien mekaaninen arviointiNeuropaattinen kipu | Lidokaiini | Kapsaisiini | Ultravioletti B Light BurnTanska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.ValmisAmyloidoosi | Light Chain Deposition Disease (LCDD tai MIDD) | Kevytketju- ja raskasketjusaostumistauti (LHCDD tai MIDD) | Monoklonaalinen immunoglobuliinikertymäsairaus (MIDD)Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisPrimaarinen systeeminen amyloidoosi | Light Chain Deposition -tautiYhdysvallat
-
Boston Medical CenterLopetettu
-
University of ArkansasSiemens Molecular ImagingLopetettuMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisTulenkestävä plasmasolumyelooma | Light Chain Deposition -tautiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKytevä multippeli myelooma | Light Chain Deposition -tautiYhdysvallat, Puerto Rico, Irlanti
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisPrimaarinen systeeminen amyloidoosi | Light Chain Deposition -tautiYhdysvallat