- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05868291
Dagslyskontrollert belysning justert for geografisk orientering: Effekter på utvinning, energiforbruk og brukertilfredshet (DIM Light)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lys har fordeler ved mange patologier, spesielt ved psykiatri og søvnforstyrrelser. Det er den kraftigste Zeitgeber, som tillater en drift av søvn-våkne-rytmen. Men hva er "dosene eller mengdene" av lys som er nødvendige for at mennesker skal stimulere døgnregulering? Og hvordan er det mulig å fremme bedre menneskers eksponering for denne mengden lys om vinteren (spesielt i nordiske land hvor den daglige lyseksponeringen om vinteren er spesielt redusert: 8 timer i gjennomsnitt)? Ved Bispebjerg Hospital, etter installasjon av LED-belysning, evalueres et dynamisk system som favoriserer en større lysintensitet i blåbølgefargelys om morgenen og en gradvis nedgang i lysintensiteten om kvelden justert for geografisk orientering av pasientenes rom. Denne enheten var effektiv mot engstelige og depressive symptomer for pasienter innlagt på sykehus etter et slag. Her skal vi studere effekten lyset kan ha på pasienter i psykiatriske lukkede avdelinger. I tillegg vil vi vurdere brukernes tilfredshet og energiforbruket til systemet.
Hvis den beskrevne intervensjonen er assosiert med en reduksjon i varigheten av oppholdet til pasientene i avdelingen samt med en generell tilfredshet hos brukerne og at det forbruker mye mindre energi, kan man tenke seg installasjon av dette systemet på en stor skala ikke bare på sykehus, men også i skoler eller andre offentlige bygg hvor det kan være interessant å ha denne tilpassede belysningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Klaus Martiny
- Telefonnummer: 0045-38647100
- E-post: klaus.martiny@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Mental Health Centre Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Klaus Martiny, DMsc
- Telefonnummer: 0045-38647100
- E-post: klaus.martiny@regionh.dk
-
-
Sjælland
-
Copenhagen, Sjælland, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Ny Psykiatri Bispebjerg
-
Ta kontakt med:
- Klaus Martiny
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er 18 år eller eldre
- pasienter med oppholdstid på minst 3 dager på avdelingene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har byttet rom under oppholdet
- pasienter som har vært i rom der belysningen ikke fungerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe 1
I perioden fra november 2022 til mars 2023 ble data fra alle pasientene (ca. 500,-) innlagt på de 4 lukkede avdelingene vil bli samlet inn (oppholdets varighet, medisinbruk...). Gruppe 1 vil bli eksponert for standard belysningssystem i Bispebjerg Hospital. |
Gruppe 2
I perioden fra november 2023 til mars 2024 ble data fra alle pasientene (ca. 500,-) innlagt på de 4 lukkede avdelingene vil bli samlet inn (oppholdets varighet, medisinbruk...). Gruppe 2 vil bli eksponert for det nye lyssystemet som skal ha blitt optimalisert (høyere intensitet og blått innhold om morgenen og gradvis dempet lys etter kl. 14:00). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppholdets varighet
Tidsramme: 2 perioder påfølgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Antall oppholdsdager til den lukkede avdelingen til NPB (Ny Psykiatri Bispebjerg)
|
2 perioder påfølgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av psykotrope medisiner
Tidsramme: 2 perioder påfølgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Gjennomsnittlig bruk av psykotrope medisiner (i mg/dag) i løpet av de to periodene
|
2 perioder påfølgende vinterperiode (2022 og 2023)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DIM Light
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lys
-
Poitiers University HospitalFullførtRehabilitering | Kneoperasjon | Point Light DisplayFrankrike
-
Poitiers University HospitalRekrutteringRehabilitering | Kneoperasjon | Point Light DisplayFrankrike
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedFullførtFølelse | Bright Light Treatment | AnsiktsuttrykksgjenkjenningStorbritannia
-
University of OklahomaFullførtFor tidlig; Spedbarn, Light-for-datesForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeEnteral fôringsintoleranse | For tidlig; Spedbarn, Light-for-datesForente stater
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Meir Medical CenterUkjentFôringsmønstre | For tidlig; Spedbarn, Light-for-datesIsrael
-
University of Alabama at BirminghamFullførtFor tidlig; Spedbarn, Light-for-datesForente stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig; Spedbarn, Light-for-datesForente stater