Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kombinované zlomeniny krčku femuru a femorální deformity u pacienta s osteogenesis imperfecta (OI)

29. ledna 2024 aktualizováno: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I s NOF fixovaným Wagnerovou technikou a teleskopickým hřebem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

osteogenesis imperfecta (Sillence Type IV) utrpěl zlomeninu krčku stehenní kosti po pádu na zem. Před 4 lety měl proximální stehenní anterolaterální úklon na vrcholu zavedené tyče. Byl ošetřen korekční osteotomií a intramedulárním teleskopickým hřebem pro deformovaný femur a Wagnerovou technikou k fixaci zlomeniny NOF. Rok po operaci pacient dosáhl uspokojivého funkčního výsledku se zhojením zlomeniny NOF a korekcí femorální deformity. Tento vzácný případ ilustruje předpokládané obtíže při léčbě zlomeniny krčku femuru u pacientů s nedokonalou osteogenezí. Metodou fixace Wagnerovou technikou lze dosáhnout stabilní fixace pro solidní hojení u takto křehkých zlomenin a co nejmenší překážku při zavádění teleskopického hřebu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • OI

Kritéria vyloučení:

  • Nedostávám bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: fixace Wagnerovou technikou a teleskopickým hřebem
korekční osteotomie a intramedulární teleskopický hřeb pro deformovaný femur a Wagnerova technika k fixaci zlomeniny NOF
Postup: korekční osteotomie a intramedulární teleskopický hřeb pro deformovaný femur a Wagnerova technika k fixaci zlomeniny NOF
korekční osteotomie a intramedulární teleskopický hřeb pro deformovaný femur a Wagnerova technika k fixaci zlomeniny NOF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená McKayova kritéria
Časové okno: 1 rok
skóre funkce kyčle čím vyšší skóre, tím lepší výsledek klasifikovaný jako výborný, dobrý, slušný a špatný
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOFOI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit