- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878548
Håndtering af kombineret frakturhalsfraktur og lårbensdeformitet hos osteogenesis imperfecta-patient (OI)
29. januar 2024 opdateret af: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I med NOF fastgjort ved Wagner teknik og teleskopsøm
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
osteogenesis imperfecta (Sillence Type IV) opretholdt lårbenshalsfraktur efter fald på jorden.
Han havde proksimal femoral anterolateral bukning oven på indsat stang for 4 år siden.
Han blev behandlet med korrigerende osteotomi og intramedullær teleskopsøm for deformeret lårben og Wagner-teknik til at fikse NOF-fraktur.
Et år efter operationen opnåede patienten et tilfredsstillende funktionelt resultat med forening af NOF-fraktur og korrektion af femoral deformitet.
Dette sjældne tilfælde illustrerer de forventede vanskeligheder med at håndtere lårbenshalsfraktur hos osteogenese-uperfekte patienter.
Fikseringsmetoden med Wagner-teknik kan opnå stabil fiksering til solid heling ved skrøbelighedsfrakturer som dette og mindst mulig interferens med teleskopisk sømindsættelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OI
Ekskluderingskriterier:
- Modtager ikke bisfosfonat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: fiksering med Wagner teknik og teleskopsøm
korrigerende osteotomi og intramedullær teleskopsøm til deformeret lårben og Wagner-teknik til at fikse NOF-fraktur
|
korrigerende osteotomi og intramedullær teleskopsøm til deformeret lårben og Wagner-teknik til at fikse NOF-fraktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændrede McKays kriterier
Tidsramme: 1 år
|
hoftefunktionsscore jo højere score, jo bedre resultat klassificeret i fremragende, God, Fair og Dårlig
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hidalgo Perea S, Green DW. Osteogenesis imperfecta: treatment and surgical management. Curr Opin Pediatr. 2021 Feb 1;33(1):74-78. doi: 10.1097/MOP.0000000000000968.
- Fralinger DJ, Kraft DB, Rogers KJ, Thacker MM, Kruse RW, Franzone JM. The Fate of the Bent Rod in Children With Osteogenesis Imperfecta. J Pediatr Orthop. 2023 Jul 1;43(6):e465-e470. doi: 10.1097/BPO.0000000000002409. Epub 2023 Apr 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOFOI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteogenesis Imperfecta
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaAfsluttetOsteogenesis Imperfecta Type III | Osteogenesis Imperfecta Type IV | Osteogenesis Imperfecta, Type IForenede Stater, Canada, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetOsteogenesis Imperfecta Type III | Osteogenesis Imperfecta Type IIForenede Stater
-
Emory UniversityIkke rekrutterer endnuOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta Type III
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetOsteogenesis ImperfectaForenede Stater
-
Shriners Hospitals for ChildrenNovartisAfsluttet
-
AmgenAfsluttetOsteogenesis Imperfecta (OI)Canada, Tjekkiet, Spanien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Italien, Ungarn, Australien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Polen
-
Angitia Incorporated LimitedRekrutteringOsteogenesis ImperfectaForenede Stater
-
AmgenRekrutteringOsteogenesis ImperfectaForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Kalkun, Ungarn, Tyskland, Schweiz, Spanien, Japan, Frankrig, Canada, Belgien, Polen, Australien, Østrig, Slovakiet
-
Orthofix s.r.l.Ikke rekrutterer endnuOsteogenesis ImperfectaFrankrig
-
Assiut UniversityRekruttering