- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05878548
Manejo da Fratura Combinada do Colo do Fêmur e Deformidade Femoral em Paciente com Osteogênese Imperfeita (OI)
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I com NOF fixado pela técnica de Wagner e haste telescópica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
osteogênese imperfeita (Sillence Tipo IV) sustentada fratura do colo do fêmur após queda no solo.
Ele tinha um arqueamento anterolateral proximal do fêmur no topo da haste inserida há 4 anos.
Ele foi tratado com osteotomia corretiva e haste telescópica intramedular para fêmur deformado e técnica de Wagner para corrigir fratura NOF.
Um ano após a operação, o paciente obteve resultado funcional satisfatório com consolidação da fratura do NOF e correção da deformidade femoral.
Este caso raro ilustra as dificuldades antecipadas no manejo da fratura do colo do fêmur em pacientes com osteogênese imperfeita.
O método de fixação com a técnica de Wagner pode alcançar uma fixação estável para consolidação sólida em fraturas por fragilidade como esta e a menor interferência com a inserção da haste telescópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hesaham M Elbaseet, MD
- Número de telefone: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contato:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Número de telefone: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- OI
Critério de exclusão:
- Não está recebendo Bisfosfonato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fixação com técnica de Wagner e haste telescópica
osteotomia corretiva e haste telescópica intramedular para fêmur deformado e técnica de Wagner para correção de fratura NOF
|
osteotomia corretiva e haste telescópica intramedular para fêmur deformado e técnica de Wagner para correção de fratura NOF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
critérios de McKay modificados
Prazo: 1 ano
|
pontuação da função do quadril, quanto maior a pontuação, melhor resultado, classificado em excelente, bom, regular e ruim
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hidalgo Perea S, Green DW. Osteogenesis imperfecta: treatment and surgical management. Curr Opin Pediatr. 2021 Feb 1;33(1):74-78. doi: 10.1097/MOP.0000000000000968.
- Fralinger DJ, Kraft DB, Rogers KJ, Thacker MM, Kruse RW, Franzone JM. The Fate of the Bent Rod in Children With Osteogenesis Imperfecta. J Pediatr Orthop. 2023 Jul 1;43(6):e465-e470. doi: 10.1097/BPO.0000000000002409. Epub 2023 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças ósseas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Osteocondrodisplasias
- Doenças do colágeno
- Fraturas do colo do fêmur
- Osteogênese imperfeita
Outros números de identificação do estudo
- NOFOI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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