- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05878548
Postępowanie w złożonym złamaniu szyjki kości udowej i deformacji kości udowej u pacjentki z wrodzoną łamliwością kości (OI)
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I z NOF utrwalony techniką Wagnera i gwoździem teleskopowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
osteogenesis imperfecta (Sillence Type IV) doznane złamanie szyjki kości udowej po upadku na ziemię.
Miał wygięcie przednio-boczne bliższej części kości udowej na szczycie wprowadzonego pręta 4 lata temu.
Był leczony osteotomią korekcyjną i śródszpikowym gwoździem teleskopowym z powodu zdeformowanej kości udowej oraz techniką Wagnera w celu zespolenia złamania NOF.
Rok po operacji pacjentka uzyskała zadowalające wyniki czynnościowe ze zrostem złamania NOF i korekcją deformacji kości udowej.
Ten rzadki przypadek ilustruje przewidywane trudności w leczeniu złamania szyjki kości udowej u pacjentów z niedoskonałą osteogenezą.
Metoda zespolenia techniką Wagnera pozwala na uzyskanie stabilnego zespolenia i trwałego gojenia się takich złamań powodujących łamliwość i jak najmniejszej ingerencji w teleskopowe wprowadzanie gwoździa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hesaham M Elbaseet, MD
- Numer telefonu: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Numer telefonu: +2001007780689
- E-mail: drhesham20@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OI
Kryteria wyłączenia:
- Nie przyjmuje bisfosfonianów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fiksacja techniką Wagnera i gwóźdź teleskopowy
osteotomia korekcyjna i gwóźdź teleskopowy śródszpikowy zniekształconej kości udowej i technika Wagnera do zespolenia złamania NOF
|
osteotomia korekcyjna i gwóźdź teleskopowy śródszpikowy zniekształconej kości udowej i technika Wagnera do zespolenia złamania NOF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowane kryteria McKaya
Ramy czasowe: 1 rok
|
wynik funkcji stawu biodrowego, im wyższy wynik, tym lepszy wynik oceniany na doskonały, dobry, dostateczny i słaby
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hidalgo Perea S, Green DW. Osteogenesis imperfecta: treatment and surgical management. Curr Opin Pediatr. 2021 Feb 1;33(1):74-78. doi: 10.1097/MOP.0000000000000968.
- Fralinger DJ, Kraft DB, Rogers KJ, Thacker MM, Kruse RW, Franzone JM. The Fate of the Bent Rod in Children With Osteogenesis Imperfecta. J Pediatr Orthop. 2023 Jul 1;43(6):e465-e470. doi: 10.1097/BPO.0000000000002409. Epub 2023 Apr 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Złamania, kości
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Złamania stawu biodrowego
- Choroby kości, rozwojowe
- Osteochondrodysplazja
- Choroby kolagenowe
- Złamania szyjki kości udowej
- Wrodzonej łamliwości kości
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOFOI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .