- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05878548
Gestione della frattura combinata del collo del femore e della deformità femorale nel paziente con osteogenesi imperfetta (OI)
29 gennaio 2024 aggiornato da: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I con NOF fissato con tecnica Wagner e chiodo telescopico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
osteogenesi imperfetta (silenzio di tipo IV) ha sostenuto la frattura del collo del femore dopo la caduta a terra.
Aveva un inchino anterolaterale femorale prossimale sopra l'asta inserita 4 anni fa.
È stato trattato con osteotomia correttiva e chiodo telescopico endomidollare per femore deformato e tecnica Wagner per riparare la frattura NOF.
Un anno dopo l'intervento il paziente ha ottenuto un risultato funzionale soddisfacente con l'unione della frattura NOF e la correzione della deformità femorale.
Questo raro caso illustra le difficoltà previste nella gestione della frattura del collo del femore nei pazienti con osteogenesi imperfetta.
Il metodo di fissazione con la tecnica Wagner può ottenere una fissazione stabile per una solida guarigione in fratture da fragilità come questa e la minima interferenza con l'inserimento del chiodo telescopico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hesaham M Elbaseet, MD
- Numero di telefono: +2001007780689
- Email: drhesham20@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contatto:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Numero di telefono: +2001007780689
- Email: drhesham20@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OI
Criteri di esclusione:
- Non ricevere bifosfonati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fissazione con tecnica Wagner e chiodo telescopico
osteotomia correttiva e chiodo telescopico endomidollare per femore deformato e tecnica Wagner per fissare la frattura NOF
|
osteotomia correttiva e chiodo telescopico endomidollare per femore deformato e tecnica Wagner per fissare la frattura NOF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ha modificato i criteri di McKay
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio della funzione dell'anca: più alto è il punteggio, migliore sarà il risultato classificato in Eccellente, Buono, Discreto e Scarso
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hidalgo Perea S, Green DW. Osteogenesis imperfecta: treatment and surgical management. Curr Opin Pediatr. 2021 Feb 1;33(1):74-78. doi: 10.1097/MOP.0000000000000968.
- Fralinger DJ, Kraft DB, Rogers KJ, Thacker MM, Kruse RW, Franzone JM. The Fate of the Bent Rod in Children With Osteogenesis Imperfecta. J Pediatr Orthop. 2023 Jul 1;43(6):e465-e470. doi: 10.1097/BPO.0000000000002409. Epub 2023 Apr 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie ossee
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Fratture dell'anca
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Osteocondrodisplasie
- Malattie del collagene
- Fratture del collo del femore
- Osteogenesi imperfetta
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOFOI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .