- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05878548
Manejo de la fractura combinada del cuello del fémur y la deformidad femoral en pacientes con osteogénesis imperfecta (OI)
29 de enero de 2024 actualizado por: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I con NOF fijado por técnica de Wagner y clavo telescópico
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
osteogénesis imperfecta (Sillence Tipo IV) sufrió fractura de cuello de fémur después de una caída al suelo.
Tenía un arqueamiento anterolateral del fémur proximal sobre la varilla insertada hace 4 años.
Fue tratado con osteotomía correctiva y clavo telescópico intramedular para fémur deformado y técnica de Wagner para reparar fractura NOF.
Un año después de la operación, el paciente obtuvo un resultado funcional satisfactorio con consolidación de la fractura NOF y corrección de la deformidad femoral.
Este caso raro ilustra las dificultades anticipadas en el manejo de la fractura del cuello del fémur en pacientes con osteogénesis imperfecta.
El método de fijación con la técnica de Wagner puede lograr una fijación estable para una curación sólida en fracturas por fragilidad como esta y la menor interferencia con la inserción de clavos telescópicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hesaham M Elbaseet, MD
- Número de teléfono: +2001007780689
- Correo electrónico: drhesham20@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- faculty of medicine Assiut university
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Contacto:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Número de teléfono: +2001007780689
- Correo electrónico: drhesham20@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- OI
Criterio de exclusión:
- No recibir Bisfosfonato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: fijación con técnica de Wagner y clavo telescópico
osteotomía correctiva y clavo telescópico intramedular para fémur deformado y técnica de Wagner para reparar fractura NOF
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osteotomía correctiva y clavo telescópico intramedular para fémur deformado y técnica de Wagner para reparar fractura NOF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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criterios de McKay modificados
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación de la función de la cadera, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado clasificado como excelente, bueno, regular y pobre.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hidalgo Perea S, Green DW. Osteogenesis imperfecta: treatment and surgical management. Curr Opin Pediatr. 2021 Feb 1;33(1):74-78. doi: 10.1097/MOP.0000000000000968.
- Fralinger DJ, Kraft DB, Rogers KJ, Thacker MM, Kruse RW, Franzone JM. The Fate of the Bent Rod in Children With Osteogenesis Imperfecta. J Pediatr Orthop. 2023 Jul 1;43(6):e465-e470. doi: 10.1097/BPO.0000000000002409. Epub 2023 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Fracturas, Hueso
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades óseas
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Fracturas de cadera
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Osteocondrodisplasias
- Enfermedades del colágeno
- Fracturas del cuello femoral
- Osteogénesis imperfecta
Otros números de identificación del estudio
- NOFOI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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