- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05878548
Reisiluun kaulan murtuman ja reisiluun epämuodostuman hoito osteogenesis Imperfecta -potilaalla (OI)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I, jossa NOF-kiinnitys Wagner-tekniikalla ja teleskooppinaula
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
osteogenesis imperfecta (hiljaisuus tyyppi IV) jatkuva reisiluun kaulan murtuma maahan kaatumisen jälkeen.
Hänellä oli proksimaalinen femoraalinen anterolateraalinen taipuminen työnnetyn sauvan päällä 4 vuotta sitten.
Häntä hoidettiin korjaavalla osteotomialla ja intramedullaarisella teleskooppinaulalla epämuodostuneen reisiluun ja Wagner-tekniikalla NOF-murtuman korjaamiseksi.
Vuoden kuluttua leikkauksesta potilas saavutti tyydyttävän toiminnallisen lopputuloksen NOF-murtuman yhdistämisellä ja reisiluun epämuodostuman korjauksella.
Tämä harvinainen tapaus havainnollistaa odotettavissa olevia vaikeuksia reisiluun murtuman hoidossa epätäydellisillä osteogeneesipotilailla.
Kiinnitysmenetelmällä Wagner-tekniikalla voidaan saavuttaa vakaa kiinnitys kiinteää paranemista varten tällaisissa haurausmurtumissa ja vähiten häiriöitä teleskooppikynnen asettamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hesaham M Elbaseet, MD
- Puhelinnumero: +2001007780689
- Sähköposti: drhesham20@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Faculty of medicine Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Puhelinnumero: +2001007780689
- Sähköposti: drhesham20@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OI
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa bisfosfonaattia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kiinnitys Wagner-tekniikalla ja teleskooppinaulalla
korjaava osteotomia ja intramedullaarinen teleskooppinaula epämuodostuneelle reisiluun ja Wagner-tekniikka NOF-murtuman korjaamiseen
|
korjaava osteotomia ja intramedullaarinen teleskooppinaula epämuodostuneelle reisiluun ja Wagner-tekniikka NOF-murtuman korjaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutti McKayn kriteerejä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lonkkafunktion pisteet mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos luokitellaan erinomaiseksi, hyväksi, kohtalaiseksi ja huonoksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hidalgo Perea S, Green DW. Osteogenesis imperfecta: treatment and surgical management. Curr Opin Pediatr. 2021 Feb 1;33(1):74-78. doi: 10.1097/MOP.0000000000000968.
- Fralinger DJ, Kraft DB, Rogers KJ, Thacker MM, Kruse RW, Franzone JM. The Fate of the Bent Rod in Children With Osteogenesis Imperfecta. J Pediatr Orthop. 2023 Jul 1;43(6):e465-e470. doi: 10.1097/BPO.0000000000002409. Epub 2023 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Luun sairaudet
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Lonkkamurtumat
- Luusairaudet, kehitys
- Osteokondrodysplasiat
- Kollageenisairaudet
- Reisiluun kaulan murtumat
- Osteogenesis Imperfecta
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOFOI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .