- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05878548
Management einer kombinierten Femurhalsfraktur und Femurdeformität bei Patienten mit Osteogenesis imperfecta (OI)
29. Januar 2024 aktualisiert von: Hesham Mohamed Elbaseet, Assiut University
O.I mit NOF, fixiert durch Wagner-Technik und Teleskopnagel
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Osteogenesis imperfecta (Sillence Typ IV) erlitt einen Oberschenkelhalsbruch nach einem Sturz auf den Boden.
Vor 4 Jahren hatte er eine proximale anterolaterale Verbiegung des Femurs auf der Oberseite des eingeführten Stabes.
Er wurde mit einer Korrekturosteotomie und einem intramedullären Teleskopnagel wegen deformiertem Femur und Wagner-Technik zur Fixierung der NOF-Fraktur behandelt.
Ein Jahr nach der Operation erzielte der Patient ein zufriedenstellendes funktionelles Ergebnis mit der Heilung der NOF-Fraktur und der Korrektur der Femurdeformität.
Dieser seltene Fall verdeutlicht die zu erwartenden Schwierigkeiten bei der Behandlung von Schenkelhalsfrakturen bei Patienten mit Osteogenesis-inperfecta.
Die Fixierungsmethode mit der Wagner-Technik kann eine stabile Fixierung für eine solide Heilung bei Fragilitätsfrakturen wie dieser und die geringste Beeinträchtigung der teleskopischen Nageleinführung erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hesaham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-Mail: drhesham20@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Faculty of medicine Assiut university
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Kontakt:
- Hesham M Elbaseet, MD
- Telefonnummer: +2001007780689
- E-Mail: drhesham20@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OI
Ausschlusskriterien:
- Kein Bisphosphonat erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fixierung mit Wagner-Technik und Teleskopnagel
Korrekturosteotomie und intramedullärer Teleskopnagel für deformierten Femur und Wagner-Technik zur Fixierung von NOF-Fraktur
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Korrekturosteotomie und intramedullärer Teleskopnagel für deformierten Femur und Wagner-Technik zur Fixierung von NOF-Fraktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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modifizierte McKays Kriterien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Hüftfunktionsbewertung: Je höher die Bewertung, desto besser das Ergebnis, bewertet in „ausgezeichnet“, „gut“, „mittelmäßig“ und „schlecht“.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hesaham M Elbaseet, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hidalgo Perea S, Green DW. Osteogenesis imperfecta: treatment and surgical management. Curr Opin Pediatr. 2021 Feb 1;33(1):74-78. doi: 10.1097/MOP.0000000000000968.
- Fralinger DJ, Kraft DB, Rogers KJ, Thacker MM, Kruse RW, Franzone JM. The Fate of the Bent Rod in Children With Osteogenesis Imperfecta. J Pediatr Orthop. 2023 Jul 1;43(6):e465-e470. doi: 10.1097/BPO.0000000000002409. Epub 2023 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Frakturen, Knochen
- Wunden und Verletzungen
- Beinverletzungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Hüftfrakturen
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Osteochondrodysplasien
- Kollagenerkrankungen
- Schenkelhalsfrakturen
- Osteogenesis imperfecta
Andere Studien-ID-Nummern
- NOFOI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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