- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05884788
Studie životních příběhů pacientů, kteří žádají o eutanazii, v kontextu pokročilé rakoviny. (RECIFE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti
- S rakovinou v paliativní fázi, tedy s nevyléčitelnou chorobou podle současných znalostí.
- Vyjádření žádosti o eutanazii v pojmech evokujících žádost o smrt se zásahem cizí osoby.
- Bez námitek ke studii po úplné písemné informaci.
Kritéria vyloučení:
- Těžká dekompenzovaná psychiatrická patologie
- Zranitelné osoby jsou zde definovány jako těhotné ženy, rodiče a osoby pod právní ochranou nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas
- Neschopnost vést pohovor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis životních příběhů pacientů žádajících o eutanazii, aby se zjistilo, jaké životní zkušenosti se při podání této žádosti projeví v kontextu pokročilé onkologické patologie.
Časové okno: Jeden měsíc
|
Hlavním cílem je popsat životní příběhy pacientů požadujících eutanazii s cílem zjistit, jaké životní zkušenosti jsou důvodem při formulaci tohoto požadavku v kontextu pokročilé onkologické patologie. Vyšetřovatelé provedou deskriptivní analýzu rozhovorů. Rozhovory budou analyzovány tak, jak jsou vedeny, s cílem identifikovat témata, která vás zajímají. Témata budou mezi různými rozhovory porovnána, aby bylo možné identifikovat možné trendy. |
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet skóre Bartoloměje
Časové okno: Jeden měsíc
|
Použití specifického dotazníku (Relationship Scales Questionnaire of Batholomew) k popisu profilů pacientů ve studii
|
Jeden měsíc
|
|
Výpočet skóre tísňového teploměru
Časové okno: Jeden měsíc
|
Použití specifického dotazníku (NCCN tísňový teploměr) k popisu profilů pacientů ve studii
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ET22000324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .