- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05884788
Undersøgelse af livshistorier om patienter, der anmoder om dødshjælp, i sammenhæng med avanceret kræft. (RECIFE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter
- Med kræft i den palliative fase, altså med en uhelbredelig sygdom ifølge nuværende viden.
- At udtrykke en anmodning om dødshjælp i vendinger, der fremkalder en anmodning om død med indgriben fra en udefrakommende person.
- Ingen modstand mod undersøgelsen efter fuld skriftlig information.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig dekompenseret psykiatrisk patologi
- Sårbare personer defineret her som gravide kvinder, fødende og personer under retsbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Manglende evne til at gennemføre et interview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af livshistorier for patienter, der anmoder om eutanasi for at udforske, hvilke livserfaringer der bringes frem, når de fremsætter denne anmodning, i en kontekst af avanceret onkologisk patologi.
Tidsramme: En måned
|
Hovedformålet er at beskrive livshistorier for patienter, der anmoder om dødshjælp for at finde ud af, hvilke livserfaringer der ligger til grund for formuleringen af denne anmodning, i en kontekst af avanceret onkologisk patologi. Efterforskerne foretager en beskrivende analyse af interviewene. Interviewene vil blive analyseret efterhånden som de udføres, for at identificere temaer af interesse. Temaerne vil blive sammenlignet mellem de forskellige interviews for at identificere mulige tendenser. |
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af Bartholomew-score
Tidsramme: En måned
|
Brug af specifikt spørgeskema (Relationship Scales Questionnaire of Batholomew) til at beskrive profilerne for patienterne i undersøgelsen
|
En måned
|
|
Beregning af nødtermometerets score
Tidsramme: En måned
|
Brug af specifikt spørgeskema (NCCN distress termometer) til at beskrive profilerne for patienterne i undersøgelsen
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ET22000324
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .