- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884788
Studio delle storie di vita dei pazienti che fanno una richiesta di eutanasia, nel contesto del cancro avanzato. (RECIFE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori
- Con il cancro in fase palliativa, cioè con una malattia incurabile secondo le attuali conoscenze.
- Esprimere una richiesta di eutanasia in termini che evocano una richiesta di morte con l'intervento di una persona esterna.
- Non opposizione allo studio dopo piena informazione scritta.
Criteri di esclusione:
- Patologia psichiatrica grave scompensata
- Persone vulnerabili qui definite come donne incinte, partorienti e persone sotto tutela legale o impossibilitate ad esprimere il proprio consenso
- Incapacità di condurre un'intervista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione delle storie di vita dei pazienti che richiedono l'eutanasia per esplorare quali esperienze di vita vengono portate avanti quando si effettua questa richiesta, in un contesto di patologia oncologica avanzata.
Lasso di tempo: Un mese
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L'obiettivo principale è quello di descrivere le storie di vita dei pazienti che richiedono l'eutanasia al fine di scoprire quali esperienze di vita stanno ragionando nella formulazione di questa richiesta, in un contesto di patologia oncologica avanzata. Gli inquirenti effettuano un'analisi descrittiva delle interviste. Le interviste saranno analizzate man mano che vengono condotte, al fine di individuare i temi di interesse. I temi saranno confrontati tra le diverse interviste al fine di identificare possibili tendenze. |
Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolo del punteggio di Bartolomeo
Lasso di tempo: Un mese
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Utilizzo di questionario specifico (Relationship Scales Questionnaire di Batholomew) per descrivere i profili dei pazienti nello studio
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Un mese
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Calcolo del punteggio del termometro di soccorso
Lasso di tempo: Un mese
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Utilizzo di questionario specifico (NCCN distress termometro) per descrivere i profili dei pazienti nello studio
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ET22000324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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