- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05884788
Untersuchung der Lebensgeschichten von Patienten, die im Zusammenhang mit fortgeschrittenem Krebs um Sterbehilfe bitten. (RECIFE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69008
- Centre Léon Bérard
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatienten
- Bei einer Krebserkrankung in der palliativen Phase, also bei einer nach derzeitigem Kenntnisstand unheilbaren Erkrankung.
- Das Ausdrücken einer Bitte um Sterbehilfe in einer Form, die eine Bitte um den Tod unter Intervention einer externen Person hervorruft.
- Keine Einwände gegen die Studie nach vollständiger schriftlicher Information.
Ausschlusskriterien:
- Schwere dekompensierte psychiatrische Pathologie
- Als schutzbedürftige Personen gelten hier Schwangere, Gebärende sowie Personen, die unter Rechtsschutz stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern
- Unfähigkeit, ein Vorstellungsgespräch zu führen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Lebensgeschichten von Patienten, die um Sterbehilfe bitten, um zu untersuchen, welche Lebenserfahrungen bei der Stellung dieses Antrags im Kontext einer fortgeschrittenen onkologischen Pathologie zur Sprache kommen.
Zeitfenster: Ein Monat
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Das Hauptziel besteht darin, die Lebensgeschichten von Patienten zu beschreiben, die um Sterbehilfe bitten, um herauszufinden, welche Lebenserfahrungen bei der Formulierung dieses Antrags im Kontext einer fortgeschrittenen onkologischen Pathologie eine Rolle spielen. Die Ermittler führen eine deskriptive Analyse der Interviews durch. Die Interviews werden während der Durchführung analysiert, um interessante Themen zu identifizieren. Die Themen werden zwischen den verschiedenen Interviews verglichen, um mögliche Trends zu identifizieren. |
Ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berechnung des Bartholomew-Scores
Zeitfenster: Ein Monat
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Verwendung eines spezifischen Fragebogens (Relationship Scales Questionnaire of Batholomew) zur Beschreibung der Profile der Patienten in der Studie
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Ein Monat
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Berechnung des Wertes des Seenotthermometers
Zeitfenster: Ein Monat
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Verwendung eines spezifischen Fragebogens (NCCN-Notthermometer) zur Beschreibung der Profile der Patienten in der Studie
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ET22000324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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