RARC vs LRC v multicentrické kohortní studii
23. května 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Roboticky asistovaná versus konvenční laparoskopická radikální cystektomie v multicentrické kohortové studii: Propensity Score Matching Analysis
Byl proveden multicentrický retrospektivní výzkum.
Byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou radikální cystektomii a laparoskopickou radikální cystektomii v 10 velkých lékařských centrech v Číně, přičemž byly porovnány onkologické výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3815
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian Huang, MD
- Telefonní číslo: +86-02034078477
- E-mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou radikální cystektomii nebo laparoskopickou radikální cystektomii pro rakovinu močového měchýře v letech 2012 až 2021 v 10 velkých terciárních nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let; Klinické stadium Ta-T4a/N0-3/M0
Kritéria vyloučení:
- Těžké kardiovaskulární onemocnění; Anamnéza předchozí velké abdominopelvické operace; Pacienti se vzdálenými metastázami; Lékařská anamnéza malignity v jiných orgánech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pekingská univerzitní třetí nemocnice
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
Nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
Třetí lékařské centrum čínské všeobecné nemocnice PLA
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
První přidružená nemocnice univerzity Nanchang
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
Jihovýchodní univerzita nemocnice Zhongda
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
Druhá nemocnice Xiangya, Central South University
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
Provinční nemocnice Gansu
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
Druhá nemocnice lékařské univerzity v Dalianu
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
|
První nemocnice Jilin University
|
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální cystektomie
Klasická laparoskopická radikální cystektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
|
Doba od operace do smrti z jakékoli příčiny.
|
Pět let
|
|
Přežití bez opakování
Časové okno: Pět let
|
Doba od operace do recidivy nádoru, který byl identifikován buď patologicky, nebo rentgenologicky.
|
Pět let
|
|
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: Pět let
|
Čas od data operace do úmrtí na rakovinu močového měchýře.
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-353-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí a etických omezení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .