- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05885204
RARC vs LRC in uno studio di coorte multicentrico
23 maggio 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita rispetto a quella convenzionale in uno studio di coorte multicentrico: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione
È stata condotta una ricerca retrospettiva multicentrica.
Sono stati arruolati pazienti sottoposti a cistectomia radicale robot-assistita e cistectomia radicale laparoscopica in 10 grandi centri medici in Cina, confrontando gli esiti oncologici dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3815
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian Huang, MD
- Numero di telefono: +86-02034078477
- Email: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a cistectomia radicale robot-assistita o cistectomia radicale laparoscopica per carcinoma della vescica dal 2012 al 2021 in 10 grandi ospedali del terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni; Stadio clinico Ta-T4a/N0-3/M0
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie cardiovascolari; Anamnesi di precedente intervento chirurgico addominopelvico maggiore; Pazienti con metastasi a distanza; Storia medica di malignità in altri organi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
|
Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
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Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
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Renji Hospital, Scuola di Medicina dell'Università Jiaotong di Shanghai
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Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
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Il terzo centro medico dell'ospedale generale dell'EPL cinese
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Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
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Il primo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang
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Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
|
Università sudorientale dell'ospedale di Zhongda
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Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
|
Il Secondo Ospedale Xiangya, Central South University
|
Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
|
Ospedale provinciale del Gansu
|
Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
|
Secondo ospedale dell'Università medica di Dalian
|
Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
|
Il primo ospedale dell'Università di Jilin
|
Cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Cistectomia radicale laparoscopica convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Tempo dall'intervento chirurgico fino alla morte per qualsiasi causa.
|
Cinque anni
|
|
Sopravvivenza senza recidive
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Tempo dall'intervento chirurgico alla recidiva tumorale identificata patologicamente o radiograficamente.
|
Cinque anni
|
|
Sopravvivenza specifica per il cancro
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Tempo dalla data dell'intervento al decesso per cancro alla vescica.
|
Cinque anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-353-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non sono disponibili pubblicamente a causa della privacy e delle restrizioni etiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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