RARC vs. LRC in einer multizentrischen Kohortenstudie
23. Mai 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Robotergestützte versus konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie in einer multizentrischen Kohortenstudie: Eine Propensity-Score-Matching-Analyse
Es wurde eine multizentrische, retrospektive Untersuchung durchgeführt.
Es wurden Patienten eingeschlossen, die sich in zehn großen medizinischen Zentren in China einer robotergestützten radikalen Zystektomie und einer laparoskopischen radikalen Zystektomie unterzogen hatten, wobei die onkologischen Ergebnisse der Patienten verglichen wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3815
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jian Huang, MD
- Telefonnummer: +86-02034078477
- E-Mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen 2012 und 2021 in 10 großen tertiären Krankenhäusern einer robotergestützten radikalen Zystektomie oder einer laparoskopischen radikalen Zystektomie wegen Blasenkrebs unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt; Klinisches Stadium Ta-T4a/N0-3/M0
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung; Vorgeschichte früherer größerer Bauch-Becken-Operationen; Patienten mit Fernmetastasen; Anamnese einer Malignität in anderen Organen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Drittes Krankenhaus der Peking-Universität
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Sun Yat-sen Memorial Hospital
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Renji-Krankenhaus, Medizinische Fakultät der Jiaotong-Universität Shanghai
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Das dritte medizinische Zentrum des chinesischen PLA General Hospital
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Das erste angegliederte Krankenhaus der Nanchang-Universität
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Zhongda Hospital Southeast University
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Das zweite Xiangya-Krankenhaus der Central South University
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Provinzkrankenhaus Gansu
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Zweites Krankenhaus der Medizinischen Universität Dalian
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
|
Das erste Krankenhaus der Universität Jilin
|
Robotergestützte laparoskopische radikale Zystektomie
Konventionelle laparoskopische radikale Zystektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit von der Operation bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
|
5 Jahre
|
|
Wiederholungsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit von der Operation bis zum Tumorrezidiv, das entweder pathologisch oder radiologisch festgestellt wurde.
|
5 Jahre
|
|
Krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit vom Datum der Operation bis zum Tod durch Blasenkrebs.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2023-353-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind aus Datenschutz- und ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .