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RARC vs LRC en un estudio de cohorte multicéntrico

23 de mayo de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot versus convencional en un estudio de cohorte multicéntrico: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión

Se realizó una investigación multicéntrica, retrospectiva. Se inscribieron pacientes que se sometieron a cistectomía radical asistida por robot y cistectomía radical laparoscópica en 10 grandes centros médicos en China, y se compararon los resultados oncológicos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3815

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cistectomía radical asistida por robot o cistectomía radical laparoscópica por cáncer de vejiga de 2012 a 2021 en 10 grandes hospitales terciarios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años; Estadio clínico Ta-T4a/N0-3/M0

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular grave; Antecedentes de cirugía mayor abdominopélvica anterior; Pacientes con metástasis a distancia; Antecedentes médicos de malignidad en otros órganos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
Hospital Memorial Sun Yat-sen
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
Hospital Renji, Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
El tercer centro médico del hospital general chino PLA
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
El primer hospital afiliado de la Universidad de Nanchang
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
Universidad del Sudeste del Hospital Zhongda
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
El Segundo Hospital Xiangya, Universidad Central del Sur
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
Hospital provincial de Gansu
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
Segundo Hospital de la Universidad Médica de Dalian
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional
El primer hospital de la Universidad de Jilin
Procedimiento: Cistectomía radical asistida por robot
Cistectomía radical laparoscópica asistida por robot
Procedimiento: Cistectomía radical laparoscópica convencional
Cistectomía radical laparoscópica convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cinco años
Tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cualquier causa.
Cinco años
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Cinco años
Tiempo desde la cirugía hasta la recidiva tumoral que se identificó anatomopatológica o radiográficamente.
Cinco años
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: Cinco años
Tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la muerte por cáncer de vejiga.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSKY-2023-353-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones éticas y de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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