- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885204
RARC vs LRC em um estudo de coorte multicêntrico
23 de maio de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cistectomia Radical Laparoscópica Assistida por Robô Versus Convencional em um Estudo de Coorte Multicêntrico: Uma Análise de Correspondência de Pontuação de Propensão
Foi realizada uma pesquisa retrospectiva multicêntrica.
Pacientes submetidos a cistectomia radical assistida por robô e cistectomia radical laparoscópica em 10 grandes centros médicos na China foram incluídos, comparando os resultados oncológicos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3815
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian Huang, MD
- Número de telefone: +86-02034078477
- E-mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cistectomia radical assistida por robô ou cistectomia radical laparoscópica para câncer de bexiga de 2012 a 2021 em 10 grandes hospitais terciários
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos; Estágio clínico Ta-T4a/N0-3/M0
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave; História de grande cirurgia abdominopélvica anterior; Pacientes com metástases à distância; História médica de malignidade em outros órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
Hospital Memorial Sun Yat-sen
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
Hospital Renji, Faculdade de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
O Terceiro Centro Médico do Hospital Geral do PLA Chinês
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
O primeiro hospital afiliado da Universidade de Nanchang
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
Universidade do Sudeste do Hospital Zhongda
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
O Segundo Hospital Xiangya, Central South University
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
Hospital Provincial de Gansu
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
Segundo Hospital da Universidade Médica de Dalian
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
|
O primeiro hospital da Universidade de Jilin
|
Cistectomia radical laparoscópica assistida por robô
Cistectomia radical laparoscópica convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Cinco anos
|
Tempo desde a cirurgia até a morte por qualquer causa.
|
Cinco anos
|
|
Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: Cinco anos
|
Tempo desde a cirurgia até a recorrência do tumor que foi identificado patológica ou radiograficamente.
|
Cinco anos
|
|
Sobrevivência específica do câncer
Prazo: Cinco anos
|
Tempo desde a data da cirurgia até a morte por câncer de bexiga.
|
Cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-353-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições éticas e de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .