RARC vs LRC dans une étude de cohorte multicentrique
23 mai 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot versus conventionnelle dans une étude de cohorte multicentrique : une analyse d'appariement des scores de propension
Une recherche rétrospective multicentrique a été menée.
Des patients ayant subi une cystectomie radicale assistée par robot et une cystectomie radicale laparoscopique dans 10 grands centres médicaux en Chine ont été recrutés, comparant les résultats oncologiques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3815
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Huang, MD
- Numéro de téléphone: +86-02034078477
- E-mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une cystectomie radicale assistée par robot ou une cystectomie radicale laparoscopique pour un cancer de la vessie de 2012 à 2021 dans 10 grands hôpitaux tertiaires
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans ; Stade clinique Ta-T4a/N0-3/M0
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire grave ; Antécédents de chirurgie abdominopelvienne majeure antérieure ; Patients avec métastases à distance ; Antécédents médicaux de malignité dans d'autres organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Troisième hôpital de l'Université de Pékin
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Hôpital commémoratif Sun Yat-sen
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Hôpital Renji, École de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Le troisième centre médical de l'hôpital général chinois PLA
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Le premier hôpital affilié de l'Université de Nanchang
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Université du sud-est de l'hôpital de Zhongda
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Le deuxième hôpital Xiangya, Université Central South
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Hôpital provincial du Gansu
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Deuxième hôpital de l'Université médicale de Dalian
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
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Le premier hôpital de l'université de Jilin
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Cystectomie radicale laparoscopique assistée par robot
Cystectomie radicale laparoscopique conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: Cinq ans
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Délai entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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Cinq ans
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Survie sans récidive
Délai: Cinq ans
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Délai entre la chirurgie et la récidive tumorale identifiée soit par voie pathologique, soit par radiographie.
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Cinq ans
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Survie spécifique au cancer
Délai: Cinq ans
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Délai entre la date de la chirurgie et le décès par cancer de la vessie.
|
Cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Réel)
1 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2023-353-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de restrictions de confidentialité et d'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .