- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05885204
RARC vs LRC w wieloośrodkowym badaniu kohortowym
23 maja 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cystektomia radykalna z pomocą robota w porównaniu z konwencjonalną radykalną cystektomią laparoskopową w wieloośrodkowym badaniu kohortowym: analiza dopasowania wyniku skłonności
Przeprowadzono wieloośrodkowe, retrospektywne badanie.
Włączono pacjentów, którzy przeszli radykalną cystektomię z asystą robota i radykalną cystektomię laparoskopową w 10 dużych ośrodkach medycznych w Chinach, porównując wyniki onkologiczne pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3815
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Huang, MD
- Numer telefonu: +86-02034078477
- E-mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli radykalną cystektomię z asystą robota lub laparoskopową radykalną cystektomię z powodu raka pęcherza moczowego w latach 2012-2021 w 10 dużych szpitalach trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat; Stadium kliniczne Ta-T4a/N0-3/M0
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia; Historia wcześniejszych poważnych operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy; Pacjenci z odległymi przerzutami; Historia medyczna nowotworów złośliwych w innych narządach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trzeci Szpital Uniwersytecki w Pekinie
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Szpital Pamięci Sun Yat-sena
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Szpital Renji, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Jiaotong w Szanghaju
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Trzecie Centrum Medyczne Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Pierwszy stowarzyszony szpital Uniwersytetu Nanchang
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Szpital Zhongda Southeast University
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Drugi szpital Xiangya, Central South University
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Szpital prowincjonalny Gansu
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Drugi Szpital Dalian Medical University
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
|
Pierwszy Szpital Uniwersytetu Jilin
|
Radykalna cystektomia laparoskopowa z asystą robota
Konwencjonalna laparoskopowa radykalna cystektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Czas od operacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Pięć lat
|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Czas od operacji do nawrotu guza, który został zidentyfikowany patologicznie lub radiologicznie.
|
Pięć lat
|
|
Przeżycie specyficzne dla raka
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Czas od daty operacji do zgonu z powodu raka pęcherza moczowego.
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2023-353-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie są publicznie dostępne ze względu na prywatność i ograniczenia etyczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .