- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885204
RARC vs LRC i et multicenter kohortestudie
23. maj 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Robotassisteret versus konventionel laparoskopisk radikal cystektomi i et multicenter-kohortestudie: En tilbøjelighedsscore-matchingsanalyse
En multicenter, retrospektiv forskning blev udført.
Patienter, der gennemgik robotassisteret radikal cystektomi og laparoskopisk radikal cystektomi i 10 store medicinske centre i Kina, blev indskrevet, hvor man sammenlignede de onkologiske resultater af patienterne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3815
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jian Huang, MD
- Telefonnummer: +86-02034078477
- E-mail: huangj8@mail.sysu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået robotassisteret radikal cystektomi eller laparoskopisk radikal cystektomi for blærekræft fra 2012 til 2021 på 10 store tertiære hospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel; Klinisk stadium Ta-T4a/N0-3/M0
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom; Anamnese med tidligere større abdominopelvic operation; Patienter med fjernmetastaser; Sygehistorie med malignitet i andre organer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Peking Universitets tredje hospital
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Sun Yat-sen Memorial Hospital
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Det tredje medicinske center på Chinese PLA General Hospital
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Nanchang Universitets første tilknyttede hospital
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Zhongda Hospital Southeast University
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Det andet Xiangya Hospital, Central South University
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Gansu Provincial Hospital
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Andet hospital ved Dalian Medical University
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
|
Det første hospital på Jilin University
|
Robotassisteret laparoskopisk radikal cystektomi
Konventionel laparoskopisk radikal cystektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Tid fra operation til død uanset årsag.
|
Fem år
|
|
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: Fem år
|
Tid fra operation til tumorgentagelse, som identificeres enten patologisk eller radiografisk.
|
Fem år
|
|
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Tid fra operationsdato til død af blærekræft.
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-353-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivets fred og etiske begrænsninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .