Akutní účinek neurální mobilizace u cervikální radikulopatie: Randomizovaná kontrolovaná studie
24. května 2023 aktualizováno: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
Cílem této studie bylo prozkoumat okamžitý účinek technik neurální mobilizace, jedné z metod manuální terapie, kterou lze použít v léčbě cervikální radikulopatie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie a byla provedena na Fyzioterapeutickém a rehabilitačním oddělení Istanbul Medicana International Hospital.
Populace: Studie zahrnovala pacienty s diagnózou herniace krční ploténky, kteří byli doporučeni k fyzioterapeutickým sezením lékařem. Pacienti byli zařazeni do kontrolní skupiny (CG) nebo skupiny pro neurální mobilizaci (NMG) jednoduchou randomizací.
Kontrolní skupina dostávala konvenční fyzioterapii, zatímco skupina s neurální mobilizací dostávala neurální mobilizaci ulnárního mediánu a radiálního nervu.
Bolest pacientů byla hodnocena pomocí Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) a Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) na začátku a na konci intervence, zatímco síla stisku ruky a síla stisku stisku byly hodnoceny pomocí digitálního ručního dynamometru (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometr) a digitální pinchmetr (JAMAR Plus Pinch Gauge).
Data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti účastníci splňující následující kritéria: věk mezi 18 a 65 lety, doporučená fyzioterapie s diagnózou herniace krční ploténky, bolest šíje sama hlášená se skóre vizuální analogové škály (VAS) vyšším než 5, přítomnost bolest vyzařující z krku do paže a alespoň 3 z následujících testů byly pozitivní: Spurlingův test, test napětí horních končetin-1, test distrakce a ipsilaterální cervikální rotace méně než 60 stupňů. Tyto testy byly hodnoceny vyškoleným zkoušejícím podle standardizovaných postupů
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byla chirurgická intervence v oblasti hlavy a krku, anamnéza zlomeniny v oblasti hlavy a krku, známé chronické onemocnění, infekce a strukturální poruchy v kosti a měkkých tkáních v krční páteři, malignita a těžká osteoporóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neural Mobilization Group (NMG)
Skupina neurální mobilizace absolvovala jedno sezení konzervativní fyzioterapie a neurální mobilizace na konci sezení.
Obsah konzervativního programu byl v obou skupinách stejný.
Před aplikací neurální mobilizace byl proveden test natažení nervu, aby se zajistila specifická pozice protažení pro každý nerv, a pacient byl dotázán, zda má nějaké stížnosti.
Po úpravě intenzity neurálního mobilizačního napětí byli všichni účastníci dotázáni, zda cítí necitlivost, napětí nebo brnění v nervu.
Když byly symptomy na úrovni, která pacienta neobtěžovala, nerv byl držen v této poloze po dobu 10 sekund a poté byl nerv ponechán v relaxační poloze.
Každá neurální mobilizace byla provedena v 10 opakováních.
|
Transkutánní elektrická stimulace, hotpack, ultrazvuk a neurální mobilizace (radiální, ulnární, střední)
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Pacienti kontrolní skupiny absolvovali jedno sezení programu konzervativní fyzioterapie.
Konzervativní program sestával z 20 minut aplikace tepla do cervikální oblasti, 20 minut aplikace transkutánní elektrické stimulace (TENS) a 5 minut aplikace ultrazvuku.
|
Hotpack, transkutánní elektrická stimulace, ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Bolest v oblasti krku účastníků byla hodnocena pomocí NPRS před a po intervenci.
Na této škále byli pacienti požádáni, aby označili bolest, kterou pociťovali, na stupnici 10 cm.
V souladu s tím účastníci označili rozsah hodnot „0“ byla žádná bolest a „10“ byla nejzávažnější.
|
2 měsíce
|
|
Dotazník o neuropatické bolesti (NPQ)
Časové okno: 2 měsíce
|
Před a po intervenci byly charakteristiky a závažnost bolesti pacientů hodnoceny pomocí dotazníku Neuropathic Pain Questionnaire.
Tato škála byla použita pro úvodní screening pacientů s bolestí.
Má schopnost poskytovat kvantitativní měření symptomů, které jsou důležité pro diagnostiku a hodnocení neuropatické bolesti.
V dotazníku sestávajícím z 12 otázek bylo položeno 10 otázek o povaze bolesti a další dvě otázky o změnách citlivosti.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 2 měsíce
|
K měření síly stisku ruky byl použit digitální ruční dynamometr (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer).
Test byl proveden ve vzpřímeném sedu, byla provedena 3 měření s jednominutovými intervaly mezi jednotlivými měřeními a byly zaznamenány průměry.
Pro bezbolestnou sílu úchopu byli pacienti požádáni, aby mačkali dynamometr, dokud nepociťovali nepohodlí před a po ošetření. Rameno bylo v addukci a neutrální poloze, loket v 90° flexi, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v 0-30° extenzi a 0 Poloha ulnární odchylky -15°, zatímco pacienti seděli na židli s podepřenými pažemi. Obě ruce byly měřeny odděleně.
|
2 měsíce
|
|
Síla sevření
Časové okno: 2 měsíce
|
Síla úchopu (dvoubodový úchop) byla hodnocena měřičem úchopu (JAMAR Plus Pinch Gauge).
Aplikace byla provedena srovnatelně na obou končetinách; pacienti seděli na židli s oporou, rameno v addukci a neutrální poloze, loket v 90˚ flexi, předloktí v neutrální poloze, zápěstí v extenzi 0-30˚ a ulnární deviaci 0-15˚. Měření byla provedena před a po zásah.
Byla provedena tři měření s jednominutovými intervaly mezi každým měřením a byly zaznamenány průměry.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Üsküdar Üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .