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Effet aigu de la mobilisation neurale dans la radiculopathie cervicale : une étude contrôlée randomisée

24 mai 2023 mis à jour par: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
Le but de cette étude était d'étudier l'effet immédiat des techniques de mobilisation neurale, l'une des méthodes de thérapie manuelle pouvant être utilisée dans le traitement de la radiculopathie cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée et a été menée dans le service de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital international Medicana d'Istanbul. Population : L'étude a inclus des patients diagnostiqués avec une hernie discale cervicale qui ont été référés à des séances de physiothérapie par un médecin. Les patients ont été affectés au groupe de contrôle (CG) ou au groupe de mobilisation neurale (NMG) par simple randomisation. Le groupe témoin a reçu une physiothérapie conventionnelle tandis que le groupe de mobilisation neurale a reçu une mobilisation neurale des nerfs ulnaire médian et radial. La douleur des patients a été évaluée avec Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) et Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) au début et à la fin de l'intervention, tandis que la force de préhension de la main et la force de préhension par pincement ont été évaluées avec un dynamomètre numérique à main (JAMAR Plus Digital Hand dynamomètre) et pincemètre numérique (JAMAR Plus Pinch Gauge). Les données pré- et post-intervention ont été statistiquement analysées et comparées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie
        • Uskudar Üniversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants répondant aux critères suivants ont été inclus dans l'étude : âge compris entre 18 et 65 ans, référé en kinésithérapie avec un diagnostic d'hernie discale cervicale, cervicalgie autodéclarée avec un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à 5, présence de douleur irradiant du cou au bras, et au moins 3 des tests suivants étaient positifs : test de Spurling, test de tension des membres supérieurs-1, test de distraction et rotation cervicale ipsilatérale inférieure à 60 degrés. Ces tests ont été évalués par un examinateur formé selon des procédures normalisées

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient une intervention chirurgicale dans la région de la tête et du cou, des antécédents de fracture dans la région de la tête et du cou, une maladie chronique connue, une infection et des troubles structurels des os et des tissus mous de la colonne cervicale, une malignité et une ostéoporose sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de mobilisation neuronale (NMG)
Le groupe de mobilisation neurale a reçu une séance de kinésithérapie conservatrice et de mobilisation neurale en fin de séance. Le contenu du programme conservateur était le même dans les deux groupes. Avant l'application de mobilisation neurale, un test d'étirement nerveux a été effectué pour fournir une position d'étirement spécifique pour chaque nerf et on a demandé au patient s'il avait des plaintes. Après avoir ajusté l'intensité de la tension de mobilisation neurale, on a demandé à tous les participants s'ils ressentaient un engourdissement, une tension ou une sensation de picotement dans le nerf. Lorsque les symptômes étaient à un niveau qui ne dérangeait pas le patient, le nerf était maintenu dans cette position pendant 10 secondes, puis le nerf était laissé en position de relaxation. Chaque mobilisation neurale a été réalisée en 10 répétitions.
Autre: Mobilisation neuronale
Stimulation électrique transcutanée, hotpack, ultrasons et mobilisation neurale (radiale, ulnaire, médiane)
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Les patients du groupe témoin ont reçu une séance du programme de physiothérapie conservatrice. Le programme conservateur consistait en 20 minutes d'application de chaleur dans la région cervicale, 20 minutes d'application de stimulation électrique transcutanée (TENS) et 5 minutes d'application d'ultrasons.
Autre: Physiothérapie conservatrice
Hotpack, stimulation électrique transcutanée, échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: 2 mois
La douleur dans la région du cou des participants a été évaluée à l'aide du NPRS avant et après l'intervention. Sur cette échelle, les patients devaient marquer la douleur qu'ils ressentaient sur une échelle de 10 cm. En conséquence, les participants ont marqué la plage de valeurs "0" signifiant aucune douleur et "10" étant la plus sévère.
2 mois
Questionnaire sur la douleur neuropathique (NPQ)
Délai: 2 mois
Avant et après l'intervention, les caractéristiques et la sévérité de la douleur des patients ont été évaluées à l'aide du Neuropathic Pain Questionnaire. Cette échelle a été utilisée pour le dépistage initial des patients souffrant de douleur. Il a la capacité de fournir une mesure quantitative des symptômes qui sont importants dans le diagnostic et l'évaluation de la douleur neuropathique. Dans le questionnaire composé de 12 questions, 10 questions ont été posées sur la nature de la douleur et les deux autres questions sur les changements de sensibilité.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 2 mois
Un dynamomètre à main numérique (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer) a été utilisé pour mesurer la force de préhension de la main. Le test a été effectué en position assise droite, 3 mesures ont été effectuées avec des intervalles d'une minute entre chaque mesure et les moyennes ont été enregistrées. Pour une force de préhension indolore, les patients devaient serrer le dynamomètre jusqu'à ce qu'ils ressentent une gêne avant et après le traitement. L'épaule était en adduction et en position neutre, le coude en flexion à 90°, l'avant-bras en position neutre et le poignet en extension 0 -30° et 0 -15° position de déviation ulnaire alors que les patients étaient assis sur une chaise avec leurs bras soutenus. Les deux mains ont été mesurées séparément.
2 mois
Force de préhension par pincement
Délai: 2 mois
La force de la prise par pincement (prise en deux points) a été évaluée à l'aide d'un pincemètre (JAMAR Plus Pinch Gauge). L'application a été effectuée comparativement aux deux extrémités; les patients étaient assis sur une chaise avec support, épaule en adduction et position neutre, coude en flexion à 90˚, avant-bras en position neutre, poignet en extension 0-30˚ et déviation ulnaire 0-15˚. Des mesures ont été prises avant et après la intervention. Trois mesures ont été faites avec des intervalles d'une minute entre chaque mesure et les moyennes ont été enregistrées.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Première publication (Estimé)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Üsküdar Üniversitesi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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