- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05887427
Az idegi mobilizáció akut hatása nyaki radikulopátiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2023. május 24. frissítette: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
A tanulmány célja a cervicalis radiculopathia kezelésében alkalmazható manuális terápiás módszerek egyike, a neurális mobilizációs technikák azonnali hatásának vizsgálata volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, és az Istanbul Medicana Nemzetközi Kórház Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztályán végezték.
Populáció: A vizsgálatban nyaki porckorongsérvvel diagnosztizált betegek vettek részt, akiket orvos fizioterápiás kezelésekre utalt. A betegeket egyszerű randomizálással a kontrollcsoportba (CG) vagy az idegi mobilizációs csoportba (NMG) sorolták be.
A kontrollcsoport hagyományos fizioterápiát kapott, míg a neurális mobilizációs csoport az ulnaris median és radialis idegek neurális mobilizációját kapta.
A betegek fájdalmát Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) és Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) segítségével értékeltük a beavatkozás elején és végén, míg a kézfogás erejét és a szorítás erejét digitális kézdinamométerrel (JAMAR Plus Digital Hand) értékeltük. dinamométer) és digitális szorítómérő (JAMAR Plus Pinch Gauge).
A beavatkozás előtti és utáni adatokat statisztikailag elemeztük és összehasonlítottuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Pulyka
- Uskudar Üniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A következő kritériumoknak megfelelő résztvevőket vontuk be a vizsgálatba: életkor 18 és 65 év között, fizioterápiára utalva nyaki porckorongsérv diagnózisával, saját maguk által bejelentett nyaki fájdalom 5-nél nagyobb vizuális analóg skála (VAS) pontszámmal, a nyakból a karba sugárzó fájdalom, és az alábbi tesztek közül legalább 3 pozitív volt: Spurling-teszt, Felső végtag-feszítési teszt-1, Elvonási teszt és 60 foknál kisebb ipszilaterális nyaki elfordulás. Ezeket a teszteket egy képzett vizsgáztató értékelte szabványos eljárások szerint
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: sebészeti beavatkozás a fej-nyaki régióban, a kórelőzményben szereplő fej-nyaki törés, ismert krónikus betegség, fertőzések és szerkezeti rendellenességek a nyaki gerinc csontjában és lágyrészében, rosszindulatú daganatok és súlyos csontritkulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Neurális mobilizációs csoport (NMG)
Az idegi mobilizációs csoport egy alkalommal konzervatív fizioterápiát és idegi mobilizációt kapott az ülés végén.
A konzervatív program tartalma mindkét csoportban azonos volt.
A neurális mobilizációs alkalmazás előtt idegnyújtási tesztet végeztünk, hogy minden egyes ideg számára egy adott nyújtási pozíciót adjunk meg, és megkérdezzük a pácienst, hogy van-e panasza.
Az idegi mobilizációs feszültség intenzitásának beállítása után minden résztvevőt megkérdeztek, hogy éreznek-e zsibbadást, feszültséget vagy bizsergő érzést az idegben.
Amikor a tünetek olyan szinten voltak, hogy a beteget nem zavarták, az ideget 10 másodpercig ebben a helyzetben tartottuk, majd az ideget relaxációs helyzetben hagytuk.
Minden idegi mobilizációt 10 ismétlésben végeztünk.
|
Transzkután elektromos stimuláció, hotpack, ultrahang és idegi mobilizáció (radiális, ulnáris, medián)
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG)
A kontrollcsoport betegei egy alkalommal konzervatív fizioterápiás programot kaptak.
A konzervatív program 20 perc hőkezelésből állt a nyaki régióban, 20 perc transzkután elektromos stimuláció (TENS) alkalmazásból és 5 perc ultrahang alkalmazásból.
|
Hotpack, transzkután elektromos stimuláció, ultrahang
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők nyaki régiójában jelentkező fájdalmat NPRS segítségével értékelték a beavatkozás előtt és után.
Ezen a skálán a betegeket arra kérték, hogy 10 cm-es skálán jelöljék meg az általuk érzett fájdalmat.
Ennek megfelelően a résztvevők azt az értéktartományt jelölték meg, hogy a „0” nem fájdalom, a „10” pedig a legsúlyosabb.
|
2 hónap
|
Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ)
Időkeret: 2 hónap
|
A beavatkozás előtt és után a betegek fájdalmának jellemzőit és súlyosságát a Neuropathic Pain Questionnaire segítségével értékeltük.
Ezt a skálát a fájdalomban szenvedő betegek kezdeti szűrésére használták.
Képes kvantitatív mérést adni a neuropátiás fájdalom diagnózisában és értékelésében fontos tünetekre.
A 12 kérdésből álló kérdőívben 10 kérdés a fájdalom természetére, a másik két kérdés pedig az érzékenység változására vonatkozott.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 2 hónap
|
Digitális kézi dinamométert (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer) használtak a kézfogás erejének mérésére.
A vizsgálatot függőlegesen ülő helyzetben végeztük, 3 mérést végeztünk, az egyes mérések között egy perces időközökkel és az átlagokat rögzítettük.
A fájdalommentes fogás erőssége érdekében a betegeket arra kérték, hogy addig szorítsák a dinamométert, amíg kényelmetlenséget nem éreznek a kezelés előtt és után. A váll addukciós és semleges helyzetben volt, a könyök 90°-os hajlításban, az alkar semleges helyzetben, a csukló 0-30°-os extenzióban és 0 -15°-os ulnáris eltérés, miközben a betegek egy széken ültek, karokat támasztva. Mindkét kezét külön mértük.
|
2 hónap
|
Csípőfogás erőssége
Időkeret: 2 hónap
|
A szorító fogás (kétpontos fogás) erősségét szorítómérővel (JAMAR Plus Pinch Gauge) értékelték.
Az alkalmazást mindkét végtagon viszonylagosan végezték el; a betegek támasztott széken ültek, a váll addukciós és semleges helyzetben, a könyök 90˚ hajlításban, az alkar semleges helyzetben, a csukló 0-30˚ extenzióban és 0-15˚ ulnaris deviációs helyzetben. közbelépés.
Három mérést végeztünk egy perces időközökkel az egyes mérések között, és feljegyeztük az átlagokat.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Üsküdar Üniversitesi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurális mobilizáció
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Még nincs toborzás
-
Cionic, Inc.ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittálóEgyesült Államok
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)BefejezveProgresszív szupranukleáris bénulás | Több rendszerű atrófia | Elsődleges parkinsonizmus | Másodlagos vaszkuláris Parkinson-kórOlaszország
-
Richard A. Andersen, PhDUniversity of Southern California; Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center és más munkatársakToborzás