Akut effekt af neural mobilisering i cervikal radikulopati: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
24. maj 2023 opdateret af: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den umiddelbare effekt af neurale mobiliseringsteknikker, en af de manuelle terapimetoder, der kan bruges i behandlingen af cervikal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse og blev udført i Fysioterapi- og Rehabiliteringsafdelingen på Istanbul Medicana International Hospital.
Population: Undersøgelsen omfattede patienter diagnosticeret med cervikal diskusprolaps, som blev henvist til fysioterapisessioner af en læge. Patienter blev tildelt kontrolgruppen (CG) eller Neural Mobilization Group (NMG) ved simpel randomisering.
Kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi, mens den neurale mobiliseringsgruppe modtog neural mobilisering af ulnar median og radial nerver.
Patienternes smerte blev evalueret med Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) og Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) i begyndelsen og slutningen af interventionen, mens håndgrebsstyrke og klemmegreb blev evalueret med digitalt hånddynamometer (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer) og digital pinchmeter (JAMAR Plus Pinch Gauge).
Pre- og post-interventionsdata blev statistisk analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der opfylder følgende kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen: alder mellem 18 og 65 år, henvist til fysioterapi med diagnosen cervikal diskusprolaps, selvrapporterede nakkesmerter med en visuel analog skala (VAS)-score på mere end 5, tilstedeværelse af smerter udstrålede fra nakken til armen, og mindst 3 af følgende tests var positive: Spurlings test, øvre ekstremitetsspændingstest-1, distraktionstest og ipsilateral cervikal rotation mindre end 60 grader. Disse prøver blev vurderet af en uddannet eksaminator i henhold til standardiserede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var kirurgisk indgreb i hoved- og halsregionen, anamnese med fraktur i hoved- og halsregionen, kendt kronisk sygdom, infektion og strukturelle forstyrrelser i knogler og blødt væv i halshvirvelsøjlen, malignitet og svær osteoporose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural Mobilisation Group (NMG)
Den neurale mobiliseringsgruppe modtog en session med konservativ fysioterapi og neural mobilisering i slutningen af sessionen.
Indholdet af det konservative program var det samme i begge grupper.
Før den neurale mobiliseringsansøgning blev der udført en nervestrækningstest for at give en specifik strækposition for hver nerve, og patienten blev spurgt, om han/hun havde nogen klager.
Efter justering af intensiteten af den neurale mobiliseringsspænding blev alle deltagere spurgt, om de følte følelsesløshed, spænding eller prikkende fornemmelse i nerven.
Når symptomerne var på et niveau, der ikke generede patienten, blev nerven holdt i den position i 10 sekunder, og derefter blev nerven efterladt i afspændingsposition.
Hver neural mobilisering blev udført i 10 gentagelser.
|
Transkutan elektrisk stimulering, hotpack, ultralyd og neural mobilisering (radial, ulnar, median)
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppepatienter modtog én session med konservativt fysioterapiprogram.
Det konservative program bestod af 20 minutters varmepåføring til den cervikale region, 20 minutters påføring af transkutan elektrisk stimulering (TENS) og 5 minutters ultralydspåføring.
|
Hotpack, Transkutan elektrisk stimulering, ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Smerter i nakkeregionen hos deltagerne blev evalueret ved hjælp af NPRS før og efter interventionen.
På denne skala blev patienterne bedt om at markere den smerte, de følte, på en 10 cm skala.
Følgelig markerede deltagerne intervallet af værdier "0" var ingen smerte, og "10" var den mest alvorlige.
|
2 måneder
|
|
Neuropatisk smertespørgeskema (NPQ)
Tidsramme: 2 måneder
|
Før og efter interventionen blev karakteristika og sværhedsgraden af patienternes smerte evalueret med Neuropatisk Smertespørgeskema.
Denne skala blev brugt til indledende screening af patienter med smerter.
Det har evnen til at give en kvantitativ måling af de symptomer, der er vigtige ved diagnosticering og evaluering af neuropatiske smerter.
I spørgeskemaet bestående af 12 spørgsmål blev der stillet 10 spørgsmål om smertens karakter og de to andre spørgsmål om ændringer i sensitivitet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Et digitalt hånddynamometer (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer), blev brugt til at måle håndgrebsstyrken.
Testen blev udført i oprejst siddende stilling, 3 målinger blev udført med et minuts mellemrum mellem hver måling og gennemsnittet blev registreret.
For smertefri grebsstyrke blev patienterne bedt om at klemme dynamometeret, indtil de følte ubehag før og efter behandlingen. Skulderen var i adduktion og neutral position, albue i 90° fleksion, underarm i neutral position og håndled i 0 -30° ekstension og 0 -15° ulnar deviation position, mens patienterne sad i en stol med deres arme understøttet. Begge hænder blev målt separat.
|
2 måneder
|
|
Knib grebsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Pinch grip (to-punkts greb) styrke blev evalueret med en pinch meter (JAMAR Plus Pinch Gauge).
Påføringen blev udført relativt i begge ekstremiteter; patienterne sad i en stol med støtte, skulder i adduktion og neutral position, albue i 90˚ fleksion, underarm i neutral position, håndled i 0-30˚ ekstension og 0-15˚ ulnar deviation position. Målinger blev foretaget før og efter intervention.
Der blev foretaget tre målinger med et minuts intervaller mellem hver måling, og gennemsnittet blev registreret.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Anslået)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Üsküdar Üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .