- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887427
Efeito agudo da mobilização neural na radiculopatia cervical: um estudo controlado randomizado
24 de maio de 2023 atualizado por: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito imediato das técnicas de mobilização neural, um dos métodos de terapia manual que pode ser utilizado no tratamento da radiculopatia cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado e foi conduzido no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Istanbul Medicana International Hospital.
População: O estudo incluiu pacientes diagnosticados com hérnia de disco cervical que foram encaminhados para sessões de fisioterapia por um médico. Os pacientes foram designados para o Grupo Controle (GC) ou Grupo de Mobilização Neural (GNM) por randomização simples.
O grupo controle recebeu fisioterapia convencional enquanto o grupo de mobilização neural recebeu mobilização neural dos nervos mediano ulnar e radial.
A dor dos pacientes foi avaliada com Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) e Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) no início e no final da intervenção, enquanto a força de preensão manual e a força de preensão em pinça foram avaliadas com dinamômetro digital de mão (JAMAR Plus Digital Hand Dinamômetro) e pinça digital (JAMAR Plus Pinch Gauge).
Os dados pré e pós-intervenção foram analisados e comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Peru
- Uskudar Üniversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes que atenderam aos seguintes critérios foram incluídos no estudo: idade entre 18 e 65 anos, encaminhado para fisioterapia com diagnóstico de hérnia de disco cervical, dor cervical autorreferida com pontuação na escala visual analógica (VAS) superior a 5, presença de dor irradiando do pescoço para o braço, e pelo menos 3 dos seguintes testes foram positivos: Teste de Spurling, Teste de Tensão da Extremidade Superior-1, Teste de Distração e rotação cervical ipsilateral menor que 60 graus. Esses testes foram avaliados por um examinador treinado de acordo com procedimentos padronizados
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram intervenção cirúrgica na região de cabeça e pescoço, história de fratura na região de cabeça e pescoço, doença crônica conhecida, infecção e distúrbios estruturais nos ossos e partes moles da coluna cervical, malignidade e osteoporose grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Mobilização Neural (NMG)
O grupo mobilização neural recebeu uma sessão de fisioterapia conservadora e mobilização neural ao final da sessão.
O conteúdo do programa conservador foi o mesmo em ambos os grupos.
Antes da aplicação da mobilização neural, foi realizado um teste de alongamento do nervo para fornecer uma posição de alongamento específica para cada nervo e o paciente foi questionado se tinha alguma queixa.
Após ajustar a intensidade da tensão da mobilização neural, todos os participantes foram questionados se sentiram dormência, tensão ou sensação de formigamento no nervo.
Quando os sintomas estavam em um nível que não incomodava o paciente, o nervo era mantido nessa posição por 10 segundos e, em seguida, o nervo era deixado em posição de relaxamento.
Cada mobilização neural foi realizada em 10 repetições.
|
Estimulação Elétrica Transcutânea, hotpack, ultrassom e mobilização neural (radial, ulnar, mediana)
|
Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Os pacientes do grupo controle receberam uma sessão do programa de fisioterapia conservadora.
O programa conservador consistiu em 20 minutos de aplicação de calor na região cervical, 20 minutos de aplicação de Estimulação Elétrica Transcutânea (TENS) e 5 minutos de aplicação de ultrassom.
|
Hotpack, Estimulação Elétrica Transcutânea, Ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 2 meses
|
A dor na região do pescoço dos participantes foi avaliada pela NPRS antes e após a intervenção.
Nesta escala, os pacientes foram solicitados a marcar a dor que sentiam em uma escala de 10 cm.
Nesse sentido, os participantes marcaram a faixa de valores "0" sem dor e "10" como mais intensa.
|
2 meses
|
Questionário de Dor Neuropática (NPQ)
Prazo: 2 meses
|
Antes e após a intervenção, as características e intensidade da dor dos pacientes foram avaliadas com o Questionário de Dor Neuropática.
Essa escala foi utilizada para triagem inicial de pacientes com dor.
Tem a capacidade de fornecer uma medida quantitativa para os sintomas que são importantes no diagnóstico e avaliação da dor neuropática.
No questionário composto por 12 questões, foram feitas 10 questões sobre a natureza da dor e as outras duas questões sobre alterações na sensibilidade.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força de preensão manual
Prazo: 2 meses
|
Um dinamômetro manual digital (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer) foi utilizado para medir a força de preensão palmar.
O teste foi realizado na posição sentada ereta, foram realizadas 3 medições com intervalos de um minuto entre cada medição e as médias foram registradas.
Para força de preensão indolor, os pacientes foram solicitados a apertar o dinamômetro até sentirem desconforto antes e após o tratamento. - Posição de desvio ulnar de -15° com os pacientes sentados em uma cadeira com os braços apoiados. Ambas as mãos foram medidas separadamente.
|
2 meses
|
Força de aperto de pinça
Prazo: 2 meses
|
A força de preensão em pinça (aperto de dois pontos) foi avaliada com um medidor de pinça (JAMAR Plus Pinch Gauge).
A aplicação foi realizada comparativamente em ambas as extremidades; os pacientes estavam sentados em uma cadeira com apoio, ombro em adução e posição neutra, cotovelo em flexão de 90˚, antebraço em posição neutra, punho em extensão de 0-30˚ e posição de desvio ulnar de 0-15˚. intervenção.
Três medições foram feitas com intervalos de um minuto entre cada medição e as médias foram registradas.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Estimado)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Üsküdar Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Radiculopatia Cervical
-
Stanford UniversityConcluídoCirurgia Cervical Posterior | Fusão Cervical Posterior | Laminectomia cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRetiradoCâncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIB FIGO 2018 | Câncer cervical estágio III FIGO 2018 | Câncer cervical estágio... e outras condições
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Carcinoma Cervical Recorrente | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Gazi UniversityRecrutamentoRadiculopatia Cervical | Dor Radicular Cervical | Radiculite Cervical | Síndrome da raiz cervicalPeru
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoCarcinoma de células escamosas cervical localmente avançado, sem outra especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAtivo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical | Câncer cervical estágio IB2 AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio II AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio IIA2 AJCC v8 | Câncer cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamentoCarcinoma Neuroendócrino de Células Grandes Cervicais | Carcinoma Neuroendócrino Cervical | Carcinoma Cervical de Pequenas Células | Carcinoma Indiferenciado Cervical | Câncer Cervical Estágio I AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio IA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Valérie SchuermansRecrutamentoDoença do Disco Cervical | Fusão Cervical | Fusão da Coluna Vertebral | Espondilose cervical | Hérnia de Disco Cervical | Mielopatia Cervical | Degeneração do Disco Cervical | Radiculopatia Cervical | Mielopatia Compressiva | Radiculopatia, Região Cervical | Radiculopatia; na espondilose | Radiculopatia; no Distúrbio... e outras condiçõesHolanda
-
University of AarhusDesconhecidoCâncer cervical | Câncer de colo do útero | Displasia Cervical | Lesão Cervical | Neoplasia Cervical | Doença cervicalDinamarca
Ensaios clínicos em Mobilização Neural
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridConcluído
-
Universidad Rey Juan CarlosDesconhecidoDor neuropáticaEspanha
-
Riphah International UniversityConcluídoRadiculopatia LombarPaquistão
-
University of SharjahAinda não está recrutandoMedicina Física e de Reabilitação
-
Riphah International UniversityConcluídoRadiculopatia CervicalPaquistão
-
University of LahoreRecrutamento
-
University of JaénUniversity of AlcalaConcluído
-
Emory UniversityConcluídoSíndrome da Dor Femoropatelar | Dor FemoropatelarEstados Unidos
-
Okan UniversityConcluídoDor de pescoço | RespiratórioPeru
-
Mayuben Private ClinicConcluídoReabilitação | Terapia | Equilíbrio postural | PéEspanha