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Efeito agudo da mobilização neural na radiculopatia cervical: um estudo controlado randomizado

24 de maio de 2023 atualizado por: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito imediato das técnicas de mobilização neural, um dos métodos de terapia manual que pode ser utilizado no tratamento da radiculopatia cervical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado e foi conduzido no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Istanbul Medicana International Hospital. População: O estudo incluiu pacientes diagnosticados com hérnia de disco cervical que foram encaminhados para sessões de fisioterapia por um médico. Os pacientes foram designados para o Grupo Controle (GC) ou Grupo de Mobilização Neural (GNM) por randomização simples. O grupo controle recebeu fisioterapia convencional enquanto o grupo de mobilização neural recebeu mobilização neural dos nervos mediano ulnar e radial. A dor dos pacientes foi avaliada com Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) e Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) no início e no final da intervenção, enquanto a força de preensão manual e a força de preensão em pinça foram avaliadas com dinamômetro digital de mão (JAMAR Plus Digital Hand Dinamômetro) e pinça digital (JAMAR Plus Pinch Gauge). Os dados pré e pós-intervenção foram analisados ​​e comparados estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Peru
        • Uskudar Üniversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes que atenderam aos seguintes critérios foram incluídos no estudo: idade entre 18 e 65 anos, encaminhado para fisioterapia com diagnóstico de hérnia de disco cervical, dor cervical autorreferida com pontuação na escala visual analógica (VAS) superior a 5, presença de dor irradiando do pescoço para o braço, e pelo menos 3 dos seguintes testes foram positivos: Teste de Spurling, Teste de Tensão da Extremidade Superior-1, Teste de Distração e rotação cervical ipsilateral menor que 60 graus. Esses testes foram avaliados por um examinador treinado de acordo com procedimentos padronizados

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram intervenção cirúrgica na região de cabeça e pescoço, história de fratura na região de cabeça e pescoço, doença crônica conhecida, infecção e distúrbios estruturais nos ossos e partes moles da coluna cervical, malignidade e osteoporose grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Mobilização Neural (NMG)
O grupo mobilização neural recebeu uma sessão de fisioterapia conservadora e mobilização neural ao final da sessão. O conteúdo do programa conservador foi o mesmo em ambos os grupos. Antes da aplicação da mobilização neural, foi realizado um teste de alongamento do nervo para fornecer uma posição de alongamento específica para cada nervo e o paciente foi questionado se tinha alguma queixa. Após ajustar a intensidade da tensão da mobilização neural, todos os participantes foram questionados se sentiram dormência, tensão ou sensação de formigamento no nervo. Quando os sintomas estavam em um nível que não incomodava o paciente, o nervo era mantido nessa posição por 10 segundos e, em seguida, o nervo era deixado em posição de relaxamento. Cada mobilização neural foi realizada em 10 repetições.
Estimulação Elétrica Transcutânea, hotpack, ultrassom e mobilização neural (radial, ulnar, mediana)
Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Os pacientes do grupo controle receberam uma sessão do programa de fisioterapia conservadora. O programa conservador consistiu em 20 minutos de aplicação de calor na região cervical, 20 minutos de aplicação de Estimulação Elétrica Transcutânea (TENS) e 5 minutos de aplicação de ultrassom.
Hotpack, Estimulação Elétrica Transcutânea, Ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 2 meses
A dor na região do pescoço dos participantes foi avaliada pela NPRS antes e após a intervenção. Nesta escala, os pacientes foram solicitados a marcar a dor que sentiam em uma escala de 10 cm. Nesse sentido, os participantes marcaram a faixa de valores "0" sem dor e "10" como mais intensa.
2 meses
Questionário de Dor Neuropática (NPQ)
Prazo: 2 meses
Antes e após a intervenção, as características e intensidade da dor dos pacientes foram avaliadas com o Questionário de Dor Neuropática. Essa escala foi utilizada para triagem inicial de pacientes com dor. Tem a capacidade de fornecer uma medida quantitativa para os sintomas que são importantes no diagnóstico e avaliação da dor neuropática. No questionário composto por 12 questões, foram feitas 10 questões sobre a natureza da dor e as outras duas questões sobre alterações na sensibilidade.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: 2 meses
Um dinamômetro manual digital (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer) foi utilizado para medir a força de preensão palmar. O teste foi realizado na posição sentada ereta, foram realizadas 3 medições com intervalos de um minuto entre cada medição e as médias foram registradas. Para força de preensão indolor, os pacientes foram solicitados a apertar o dinamômetro até sentirem desconforto antes e após o tratamento. - Posição de desvio ulnar de -15° com os pacientes sentados em uma cadeira com os braços apoiados. Ambas as mãos foram medidas separadamente.
2 meses
Força de aperto de pinça
Prazo: 2 meses
A força de preensão em pinça (aperto de dois pontos) foi avaliada com um medidor de pinça (JAMAR Plus Pinch Gauge). A aplicação foi realizada comparativamente em ambas as extremidades; os pacientes estavam sentados em uma cadeira com apoio, ombro em adução e posição neutra, cotovelo em flexão de 90˚, antebraço em posição neutra, punho em extensão de 0-30˚ e posição de desvio ulnar de 0-15˚. intervenção. Três medições foram feitas com intervalos de um minuto entre cada medição e as médias foram registradas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Estimado)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Üsküdar Üniversitesi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Radiculopatia Cervical

Ensaios clínicos em Mobilização Neural

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