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Akuter Effekt der neuronalen Mobilisierung bei zervikaler Radikulopathie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

24. Mai 2023 aktualisiert von: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
Ziel dieser Studie war es, die unmittelbare Wirkung neuronaler Mobilisierungstechniken zu untersuchen, einer der manuellen Therapiemethoden, die bei der Behandlung der zervikalen Radikulopathie eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert und in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Istanbul Medicana International Hospital durchgeführt. Population: Die Studie umfasste Patienten mit diagnostiziertem Bandscheibenvorfall im Halsbereich, die von einem Arzt zu Physiotherapiesitzungen überwiesen wurden. Die Patienten wurden durch einfache Randomisierung der Kontrollgruppe (CG) oder der Neural Mobilization Group (NMG) zugeordnet. Die Kontrollgruppe erhielt konventionelle Physiotherapie, während die Gruppe zur neuronalen Mobilisierung eine neuronale Mobilisierung des Nervus ulnaris medianus und des Nervus radialis erhielt. Die Schmerzen der Patienten wurden zu Beginn und am Ende des Eingriffs mit dem Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) und dem Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) bewertet, während die Handgriffstärke und die Klemmgriffstärke mit einem digitalen Handdynamometer (JAMAR Plus Digital Hand) bewertet wurden Dynamometer) und digitales Pinchmeter (JAMAR Plus Pinch Gauge). Die Daten vor und nach der Intervention wurden statistisch analysiert und verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Truthahn
        • Uskudar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie wurden Teilnehmer aufgenommen, die die folgenden Kriterien erfüllten: Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Überweisung zur Physiotherapie mit der Diagnose eines Bandscheibenvorfalls im Halsbereich, selbstberichtete Nackenschmerzen mit einem VAS-Wert (Visual Analog Scale) von mehr als 5, Vorliegen von Schmerzen, die vom Nacken in den Arm ausstrahlen, und mindestens 3 der folgenden Tests waren positiv: Spurling-Test, Test zur Spannung der oberen Extremitäten 1, Distraktionstest und ipsilaterale Halswirbelrotation von weniger als 60 Grad. Diese Tests wurden von einem geschulten Prüfer nach standardisierten Verfahren bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren chirurgische Eingriffe im Kopf-Hals-Bereich, Frakturen im Kopf-Hals-Bereich in der Vorgeschichte, bekannte chronische Erkrankungen, Infektionen und Strukturstörungen im Knochen- und Weichteilgewebe der Halswirbelsäule, Malignität und schwere Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuronale Mobilisierungsgruppe (NMG)
Die Gruppe zur neuronalen Mobilisierung erhielt am Ende der Sitzung eine Sitzung mit konservativer Physiotherapie und neuronaler Mobilisierung. Der Inhalt des konservativen Programms war in beiden Gruppen derselbe. Vor der Anwendung der neuronalen Mobilisierung wurde ein Nervendehnungstest durchgeführt, um für jeden Nerv eine spezifische Dehnungsposition festzulegen, und der Patient wurde gefragt, ob er Beschwerden hatte. Nach Anpassung der Intensität der neuronalen Mobilisierungsspannung wurden alle Teilnehmer gefragt, ob sie Taubheitsgefühl, Spannung oder Kribbeln im Nerv verspürten. Wenn die Symptome ein Ausmaß erreichten, das den Patienten nicht störte, wurde der Nerv 10 Sekunden lang in dieser Position gehalten und dann in der Entspannungsposition belassen. Jede Nervenmobilisierung wurde in 10 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Neuronale Mobilisierung
Transkutane Elektrostimulation, Hotpack, Ultraschall und Nervenmobilisierung (radial, ulnar, median)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine Sitzung eines konservativen Physiotherapieprogramms. Das konservative Programm bestand aus 20 Minuten Wärmeanwendung im Halsbereich, 20 Minuten transkutaner Elektrostimulation (TENS) und 5 Minuten Ultraschallanwendung.
Sonstiges: Konservative Physiotherapie
Hotpack, Transkutane Elektrostimulation, Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 2 Monate
Schmerzen im Nackenbereich der Teilnehmer wurden mittels NPRS vor und nach dem Eingriff beurteilt. Auf dieser Skala wurden die Patienten gebeten, den von ihnen empfundenen Schmerz auf einer 10-cm-Skala zu markieren. Dementsprechend markierten die Teilnehmer den Wertebereich mit „0“ für keinen Schmerz und „10“ für den stärksten.
2 Monate
Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen (NPQ)
Zeitfenster: 2 Monate
Vor und nach dem Eingriff wurden die Merkmale und die Schwere der Schmerzen der Patienten mit dem Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen bewertet. Diese Skala wurde für das Erstscreening von Patienten mit Schmerzen verwendet. Es ist in der Lage, eine quantitative Messung der Symptome bereitzustellen, die für die Diagnose und Beurteilung neuropathischer Schmerzen wichtig sind. In dem aus 12 Fragen bestehenden Fragebogen wurden 10 Fragen zur Art des Schmerzes und die anderen beiden Fragen zu Veränderungen der Empfindlichkeit gestellt.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Messung der Handgriffstärke wurde ein digitales Handdynamometer (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer) verwendet. Der Test wurde in aufrechter Sitzposition durchgeführt, es wurden 3 Messungen im Abstand von einer Minute zwischen den einzelnen Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte aufgezeichnet. Für eine schmerzfreie Griffkraft wurden die Patienten gebeten, den Kraftmesser vor und nach der Behandlung zu drücken, bis sie ein Unbehagen verspürten. Die Schulter befand sich in Adduktions- und Neutralposition, der Ellenbogen in 90°-Flexion, der Unterarm in Neutralposition und das Handgelenk in 0–30° Extension und 0 -15° Ulnarabweichungsposition, während die Patienten mit unterstützten Armen auf einem Stuhl saßen. Beide Hände wurden separat gemessen.
2 Monate
Pinch-Griffstärke
Zeitfenster: 2 Monate
Die Festigkeit des Klemmgriffs (Zweipunktgriff) wurde mit einem Klemmmesser (JAMAR Plus Pinch Gauge) bewertet. Die Anwendung erfolgte vergleichsweise an beiden Extremitäten; Die Patienten saßen auf einem Stuhl mit Stütze, Schulter in Adduktions- und Neutralstellung, Ellenbogen in 90˚-Flexion, Unterarm in Neutralstellung, Handgelenk in 0-30˚-Extension und 0-15˚-Ulnardeviationsposition. Messungen wurden vor und nach durchgeführt Intervention. Es wurden drei Messungen im Abstand von einer Minute zwischen den einzelnen Messungen durchgeführt und die Mittelwerte aufgezeichnet.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienleiter: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Üsküdar Üniversitesi

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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