Effetto acuto della mobilizzazione neurale nella radicolopatia cervicale: uno studio controllato randomizzato
24 maggio 2023 aggiornato da: Büşra Sökmen Yıldırım, Uskudar University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto immediato delle tecniche di mobilizzazione neurale, uno dei metodi di terapia manuale che possono essere utilizzati nel trattamento della radicolopatia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato ed è stato condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Istanbul Medicana International Hospital.
Popolazione: lo studio ha incluso pazienti con diagnosi di ernia del disco cervicale che sono stati indirizzati a sessioni di fisioterapia da un medico. I pazienti sono stati assegnati al gruppo di controllo (CG) o al gruppo di mobilizzazione neurale (NMG) mediante semplice randomizzazione.
Il gruppo di controllo ha ricevuto la fisioterapia convenzionale mentre il gruppo di mobilizzazione neurale ha ricevuto la mobilizzazione neurale dei nervi ulnare mediano e radiale.
Il dolore dei pazienti è stato valutato con Numeric Pain Rating Sacale (NPRS) e Neuropathic Pain Questionnaire (NPQ) all'inizio e alla fine dell'intervento, mentre la forza della presa della mano e la forza della presa della presa sono state valutate con il dinamometro digitale della mano (JAMAR Plus Digital Hand dinamometro) e pinchmeter digitale (JAMAR Plus Pinch Gauge).
I dati pre e post intervento sono stati analizzati statisticamente e confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Tacchino
- Uskudar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio sono stati inclusi partecipanti che soddisfacevano i seguenti criteri: età compresa tra 18 e 65 anni, riferiti a fisioterapia con diagnosi di ernia del disco cervicale, dolore al collo auto-riferito con un punteggio della scala analogica visiva (VAS) superiore a 5, presenza di dolore che si irradia dal collo al braccio e almeno 3 dei seguenti test sono risultati positivi: test di Spurling, test di tensione dell'estremità superiore-1, test di distrazione e rotazione cervicale ipsilaterale inferiore a 60 gradi. Questi test sono stati valutati da un esaminatore qualificato secondo procedure standardizzate
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano l'intervento chirurgico nella regione della testa e del collo, la storia di fratture nella regione della testa e del collo, malattie croniche note, infezioni e disturbi strutturali nelle ossa e nei tessuti molli del rachide cervicale, malignità e grave osteoporosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di mobilitazione neurale (NMG)
Il gruppo di mobilizzazione neurale ha ricevuto una sessione di fisioterapia conservativa e mobilizzazione neurale alla fine della sessione.
Il contenuto del programma conservatore era lo stesso in entrambi i gruppi.
Prima dell'applicazione della mobilizzazione neurale, è stato eseguito un test di allungamento dei nervi per fornire una posizione di allungamento specifica per ciascun nervo e al paziente è stato chiesto se avesse qualche disturbo.
Dopo aver regolato l'intensità della tensione di mobilizzazione neurale, a tutti i partecipanti è stato chiesto se avvertissero intorpidimento, tensione o sensazione di formicolio nel nervo.
Quando i sintomi erano a un livello tale da non infastidire il paziente, il nervo veniva tenuto in quella posizione per 10 secondi e poi veniva lasciato nella posizione di rilassamento.
Ogni mobilizzazione neurale è stata eseguita in 10 ripetizioni.
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Stimolazione elettrica transcutanea, hotpack, ultrasuoni e mobilizzazione neurale (radiale, ulnare, mediana)
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (CG)
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto una sessione di programma di fisioterapia conservativa.
Il programma conservativo consisteva in 20 minuti di applicazione di calore alla regione cervicale, 20 minuti di applicazione di stimolazione elettrica transcutanea (TENS) e 5 minuti di applicazione di ultrasuoni.
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Hotpack, stimolazione elettrica transcutanea, ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Il dolore nella regione del collo dei partecipanti è stato valutato utilizzando NPRS prima e dopo l'intervento.
Su questa scala, ai pazienti è stato chiesto di segnare il dolore che hanno provato su una scala di 10 cm.
Di conseguenza, i partecipanti hanno contrassegnato l'intervallo di valori "0" non indicava dolore e "10" era il più grave.
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2 mesi
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Questionario sul dolore neuropatico (NPQ)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Prima e dopo l'intervento, le caratteristiche e la gravità del dolore dei pazienti sono state valutate con il Neuropathic Pain Questionnaire.
Questa scala è stata utilizzata per lo screening iniziale dei pazienti con dolore.
Ha la capacità di fornire una misurazione quantitativa dei sintomi importanti nella diagnosi e nella valutazione del dolore neuropatico.
Nel questionario composto da 12 domande, 10 domande sono state poste sulla natura del dolore e le altre due domande sui cambiamenti nella sensibilità.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 2 mesi
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Per misurare la forza della presa della mano è stato utilizzato un dinamometro digitale a mano (JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer).
Il test è stato eseguito in posizione seduta eretta, sono state eseguite 3 misurazioni con intervalli di un minuto tra ciascuna misurazione e sono state registrate le medie.
Per una forza di presa indolore, ai pazienti è stato chiesto di stringere il dinamometro fino a quando non hanno avvertito disagio prima e dopo il trattamento. La spalla era in adduzione e in posizione neutra, il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in posizione neutra e il polso in estensione 0-30° e 0 Posizione di deviazione ulnare di -15° mentre i pazienti erano seduti su una sedia con le braccia sostenute. Entrambe le mani sono state misurate separatamente.
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2 mesi
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Pizzico Forza di presa
Lasso di tempo: 2 mesi
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La forza della presa a pizzico (presa a due punti) è stata valutata con un misuratore di presa (JAMAR Plus Pinch Gauge).
L'applicazione è stata eseguita relativamente in entrambe le estremità; i pazienti erano seduti su una sedia con supporto, spalla in adduzione e posizione neutra, gomito in flessione di 90˚, avambraccio in posizione neutra, polso in estensione 0-30˚ e posizione di deviazione ulnare 0-15˚. Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo la intervento.
Sono state effettuate tre misurazioni con intervalli di un minuto tra ciascuna misurazione e sono state registrate le medie.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: BERNA KARAMANCIOĞLU, berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Stimato)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Üsküdar Üniversitesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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