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神经动员在神经根型颈椎病中的急性作用:一项随机对照研究

2023年5月24日 更新者:Büşra Sökmen Yıldırım、Uskudar University
本研究的目的是研究神经松动技术的直接效果,神经松动技术是一种可用于治疗神经根型颈椎病的徒手治疗方法。

研究概览

详细说明

本研究被设计为一项随机对照实验研究,并在伊斯坦布尔梅迪卡纳国际医院的物理治疗和康复部门进行。 人群:该研究包括被诊断为颈椎间盘突出症的患者,这些患者被医生转诊接受物理治疗。患者通过简单随机化分配到对照组 (CG) 或神经动员组 (NMG)。 对照组接受常规物理治疗,神经松动组接受尺正中神经和桡神经的神经松动。 在干预开始和结束时采用数字疼痛评分量表(NPRS)和神经病理性疼痛问卷(NPQ)评估患者的疼痛,同时采用数字手测力计(JAMAR Plus Digital Hand)评估手握力和捏握力测力计)和数字夹紧计(JAMAR Plus Pinch Gauge)。 对干预前后的数据进行统计分析和比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、火鸡
        • Uskudar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 符合以下标准的参与者被纳入研究:年龄在 18 至 65 岁之间,接受物理治疗并诊断为颈椎间盘突出症,自我报告的颈部疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分超过 5,存在疼痛从颈部放射到手臂,并且以下测试中至少有 3 项呈阳性:Spurling 测试、上肢张力测试 1、分心测试和同侧颈椎旋转小于 60 度。 这些测试由经过培训的考官根据标准化程序进行评估

排除标准:

  • 排除标准是头颈部手术干预、头颈部骨折史、已知的慢性疾病、颈椎骨和软组织的感染和结构紊乱、恶性肿瘤和严重的骨质疏松症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经动员组 (NMG)
神经动员组在疗程结束时进行1次保守理疗和神经动员。 两组的保守计划内容相同。 在应用神经动员术之前,先进行神经拉伸试验,为每条神经提供特定的拉伸位置,并询问患者是否有任何不适。 在调整神经动员张力的强度后,询问所有参与者是否感到神经麻木、紧张或刺痛感。 当症状达到不会影响患者的程度时,将神经保持在该位置 10 秒,然后将神经置于松弛位置。 每次神经动员重复 10 次。
经皮电刺激、热敷、超声和神经动员(桡骨、尺骨、正中)
有源比较器:对照组 (CG)
对照组患者接受一疗程的保守理疗方案。 保守方案包括 20 分钟的颈部热敷、20 分钟的经皮电刺激 (TENS) 应用和 5 分钟的超声波应用。
热敷、经皮电刺激、超声波

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:2个月
在干预前后使用 NPRS 评估参与者颈部区域的疼痛。 在这个尺度上,患者被要求在 10 厘米的尺度上标记他们感受到的疼痛。 因此,参与者将值的范围标记为“0”是没有疼痛,“10”是最严重的。
2个月
神经性疼痛问卷 (NPQ)
大体时间:2个月
干预前后采用神经病理性疼痛问卷评估患者疼痛的特点和严重程度。 该量表用于对疼痛患者进行初步筛查。 它能够为神经性疼痛的诊断和评估中重要的症状提供定量测量。 在由 12 个问题组成的问卷中,10 个问题涉及疼痛的性质,另外两个问题涉及敏感性的变化。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手握力
大体时间:2个月
使用数字手测力计(JAMAR Plus Digital Hand Dynamometer)测量手的握力。 测试以直立坐姿进行,进行 3 次测量,每次测量之间间隔 1 分钟,并记录平均值。 无痛握力,要求患者在治疗前后挤压测力计,直至感到不适为止。肩部内收中立位,肘关节屈曲90°,前臂中立位,腕关节伸直0 -30°,0° -15°尺偏位置,患者坐在椅子上,双臂支撑。双手分别测量。
2个月
捏握强度
大体时间:2个月
捏握力(两点握力)强度用捏力计(JAMAR Plus Pinch Gauge)进行评估。 该应用程序在双肢进行了比较;患者坐在扶椅上,肩部内收中立位,肘关节屈曲90˚,前臂中立位,腕关节伸直0-30˚,尺偏0-15˚。干涉。 进行三次测量,每次测量之间间隔一分钟,并记录平均值。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:BERNA KARAMANCIOĞLU、berna.karamancioğlu@uskudar.edu.tr

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月10日

初级完成 (实际的)

2023年1月6日

研究完成 (实际的)

2023年1月6日

研究注册日期

首次提交

2023年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月24日

首次发布 (估计的)

2023年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Üsküdar Üniversitesi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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神经动员的临床试验

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