68Ga-P3 PET/CT zobrazení u malignity
5. listopadu 2024 aktualizováno: Xing YANG, Peking University First Hospital
Studie k hodnocení 68Ga-P3 PET/CT zobrazení exprese PSMA u maligních nádorů
Prostatický specifický membránový antigen (PSMA) je transmembránový glykoprotein typu II, který se skládá ze 750 aminokyselin. Je vysoce exprimován na většině buněk rakoviny prostaty a neovaskulárních endoteliálních buňkách nádorů, což z PSMA činí vysoce specifický a významný cíl pro zobrazování malignit.
[68Ga]P3, nová molekulární sonda PET zobrazovacího činidla, která se zaměřuje na PSMA, může být použita při diagnostice a výzkumu široké škály malignit s vysokou expresí PSMA.
Přehled studie
Detailní popis
Prostatický specifický membránový antigen (PSMA) je transmembránový glykoprotein typu II, který se skládá ze 750 aminokyselin.
Je vysoce exprimován na většině buněk rakoviny prostaty a neovaskulárních endoteliálních buňkách nádorů, díky čemuž je PSMA vysoce specifickým a významným zobrazovacím cílem pro malignity.[68Ga]P3,
nová molekulární sonda PET zobrazovacího činidla, která se zaměřuje na PSMA, může být použita při diagnostice a výzkumu široké škály malignit s vysokou expresí PSMA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xing Yang, Dr.
- Telefonní číslo: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Xing Yang
- Telefonní číslo: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s potvrzenou nebo suspektní rakovinou; 18F-FDG PET/CT do 1 týdne; Podepsaný písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Těhotné a kojící ženy; Pacientky plánují otěhotnět do 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [68Ga]P3
Subjektům s podezřením nebo potvrzeným maligním onemocněním bude podána intravenózní injekce 68Ga-P3 s následným zobrazením PET.
Subjekty také obdrží celotělové 18F-FDG PET/CT vyšetření během jednoho týdne.
|
68Ga-P3 se podává intravenózně v dávce 0,06-0,08
mCi/kg.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická účinnost 68Ga-P3 PET/CT při hodnocení maligních nádorů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte standardizovanou hodnotu vychytávání (SUV) lézí na 68Ga-P3 a 18F-FDG PET/CT
|
1 rok
|
|
Detekční účinnost 68Ga-P3 PET/CT při hodnocení maligních nádorů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte počet lézí detekovaných pomocí 68Ga-P3 a 18F-FDG PET/CT na základě patologie nebo klinického sledování jako zlatého standardu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dozimetrie 68Ga-P3
Časové okno: 1 rok
|
Výzkum distribuce dávek 68Ga-P3 u zdravých dobrovolníků a pacientů s rakovinou jednohodinovým dynamickým PET/CT akvizicí a analýzou pomocí dozimetrického softwaru
|
1 rok
|
|
Kvantitativní hodnocení 68Ga-P3
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnocení kvantitativních parametrů 68Ga-P3, jako je křivka čas-aktivita.
|
1 rok
|
|
Korelace s patologickým projevem
Časové okno: 1 rok
|
Analyzujte expresi PSMA na úrovni zobrazování v kombinaci s expresí PSMA v patologických vzorcích
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [68Ga]P3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .