68Ga-P3 PET/CT-kuvaus pahanlaatuisissa kasvaimissa
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Xing YANG, Peking University First Hospital
Tutkimus PSMA:n ilmentymisen 68Ga-P3 PET/CT-kuvauksen arvioimiseksi pahanlaatuisissa kasvaimissa
Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on tyypin II transmembraaninen glykoproteiini, joka koostuu 750 aminohaposta. Se ekspressoituu voimakkaasti useimmissa eturauhassyöpäsoluissa ja kasvainten uudissuonien endoteelisoluissa, mikä tekee PSMA:sta erittäin spesifisen ja merkittävän kuvantamiskohteen pahanlaatuisille kasvaimille.
[68Ga]P3, uusi PET-kuvausaineen molekyylikoetin, joka kohdistuu PSMA:han, voidaan käyttää useiden PSMA:n korkea-ilmenevien pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) on tyypin II transmembraaninen glykoproteiini, joka koostuu 750 aminohaposta.
Se ilmentyy voimakkaasti useimmissa eturauhassyöpäsoluissa ja kasvainten uudissuonien endoteelisoluissa, mikä tekee PSMA:sta erittäin spesifisen ja merkittävän kuvantamiskohteen pahanlaatuisille kasvaimille.[68Ga]P3,
uutta PET-kuvantamisaineen molekyylikoetinta, joka kohdistuu PSMA:han, voidaan käyttää useiden korkea-ilmentyvien PSMA-pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xing Yang, Dr.
- Puhelinnumero: +861083572928
- Sähköposti: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xing Yang
- Puhelinnumero: +861083572928
- Sähköposti: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on todettu tai epäilty syöpä; 18F-FDG PET/CT 1 viikon sisällä; Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
raskaana olevat ja imettävät naiset; Naispotilaat suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [68Ga]P3
Koehenkilöille, joilla epäillään tai todetaan pahanlaatuisuutta, annetaan suonensisäinen 68Ga-P3-injektio ja sen jälkeen PET-kuvaus.
Koehenkilöt saavat myös koko kehon 18F-FDG PET/CT-skannauksen viikon sisällä.
|
68Ga-P3 injektoidaan suonensisäisesti annoksella 0,06-0,08
mCi/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-P3 PET/CT:n diagnostinen teho pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa 68Ga-P3- ja 18F-FDG PET/CT -leesioiden standardisoitua sisäänottoarvoa (SUV)
|
1 vuosi
|
|
68Ga-P3 PET/CT:n havaitsemisteho pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa 68Ga-P3:lla ja 18F-FDG:llä PET/CT:llä havaittujen leesioiden määrää patologian tai kliinisen seurannan perusteella kultaisena standardina.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-P3:n dosimetria
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimus 68Ga-P3:n annosjakaumasta terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla 1 tunnin dynaamisella PET/CT-kuvauksella ja analysoidaan dosimetriaohjelmistolla
|
1 vuosi
|
|
68Ga-P3:n kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
68Ga-P3:n kvantitatiivisten parametrien, kuten aika-aktiivisuuskäyrän, arviointi.
|
1 vuosi
|
|
Korrelaatio patologisen ilmentymisen kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoi PSMA-ilmentymistä kuvantamistasolla yhdistettynä PSMA-ilmentymiseen patologisissa näytteissä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [68Ga]P3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .