- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05887687
68Ga-P3 PET/CT képalkotás rosszindulatú daganatokban
Vizsgálat a PSMA expressziójának 68Ga-P3 PET/CT képalkotásának értékelésére rosszindulatú daganatokban
A prosztata-specifikus membránantigén (PSMA) egy II-es típusú transzmembrán glikoprotein, amely 750 aminosavból áll. Erősen expresszálódik a legtöbb prosztatarák sejten és daganatok neovaszkuláris endothel sejtjén, így a PSMA a rosszindulatú daganatok rendkívül specifikus és jelentős képalkotó célpontja.
A [68Ga]P3, a PET képalkotó ágens új molekuláris próbája, amely a PSMA-t célozza meg, felhasználható a PSMA magas expressziójú rosszindulatú daganatainak széles körének diagnosztizálására és kutatására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xing Yang, Dr.
- Telefonszám: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Peking University first hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xing Yang
- Telefonszám: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
igazolt vagy feltételezett rákos betegek; 18F-FDG PET/CT 1 héten belül; Aláírt írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Terhes és szoptató nők; A nőbetegek azt tervezik, hogy 6 hónapon belül teherbe esnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: [68Ga]P3
A gyanús vagy igazolt rosszindulatú betegek intravénás 68Ga-P3 injekciót kapnak, majd PET-képalkotást végeznek.
Az alanyok egy héten belül teljes testre kiterjedő 18F-FDG PET/CT-vizsgálatot is kapnak.
|
A 68Ga-P3-at intravénásan adják be 0,06-0,08 dózisban.
mCi/kg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 68Ga-P3 PET/CT diagnosztikai hatékonysága a rosszindulatú daganatok értékelésében
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze a 68Ga-P3 és 18F-FDG PET/CT léziók standardizált felvételi értékét (SUV)
|
1 év
|
A 68Ga-P3 PET/CT kimutatási hatékonysága a rosszindulatú daganatok értékelésében
Időkeret: 1 év
|
Hasonlítsa össze a 68Ga-P3 és 18F-FDG PET/CT által észlelt elváltozások számát a patológia vagy a klinikai követés alapján, mint aranystandard.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 68Ga-P3 dozimetriája
Időkeret: 1 év
|
A 68Ga-P3 dóziseloszlásának kutatása egészséges önkéntesekben és rákos betegekben 1 órás dinamikus PET/CT felvétellel és dozimetriai szoftverrel történő elemzéssel
|
1 év
|
A 68Ga-P3 mennyiségi értékelése
Időkeret: 1 év
|
A 68Ga-P3 mennyiségi paramétereinek értékelése, mint például az idő-aktivitás görbe.
|
1 év
|
Összefüggés a patológiás expresszióval
Időkeret: 1 év
|
Elemezze a PSMA-expressziót képalkotó szinten a PSMA-expresszióval kombinálva patológiás mintákban
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- [68Ga]P3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a [68Ga]P3
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | Adherencia, gyógyszeres kezelés | Biztonságos szexEgyesült Államok
-
Duke UniversityChulalongkorn University; Thai Red Cross AIDS Research Centre; University of North...BefejezveHIV/AIDS | Adherencia, türelmes | Expozíció előtti profilaxisThaiföld
-
AHS Cancer Control AlbertaToborzás
-
Florida International UniversityUniversity of Southern California; Universidad Peruana Cayetano HerediaToborzásHIV fertőzések | Szexuális úton terjedő betegségek | Hiv | Szexuális viselkedés | Kockázatcsökkentési | Szexuális úton terjedő fertőzések (nem HIV vagy hepatitis)Egyesült Államok
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
Evoleen AGUniversity Hospital, ZürichBefejezve
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Peking Union Medical College HospitalToborzás
-
Mayo ClinicToborzásMikroimpulzus transzszklerális ciklofotokoagulációs lézer (MP-TSCPC) használata glaukómás betegeknélGlaukómaEgyesült Államok