68Ga-P3 PET/CT-billeddannelse ved malignitet
5. november 2024 opdateret af: Xing YANG, Peking University First Hospital
En undersøgelse til evaluering af 68Ga-P3 PET/CT-billeddannelse af PSMA-ekspression i maligne tumorer
Prostata-specifikt membranantigen (PSMA) er et type II transmembrant glycoprotein, der består af 750 aminosyrer. Det er stærkt udtrykt på de fleste prostatacancerceller og neovaskulære endotelceller fra tumorer, hvilket gør PSMA til et meget specifikt og signifikant billeddiagnostisk mål for maligniteter.
[68Ga]P3, en ny molekylær probe af PET-billeddannelsesmiddel, der retter sig mod PSMA, kan bruges til diagnosticering og forskning af en lang række PSMA-højekspressions-maligniteter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prostata-specifikt membranantigen (PSMA) er et type II transmembrant glycoprotein, der består af 750 aminosyrer.
Det er stærkt udtrykt på de fleste prostatacancerceller og neovaskulære endotelceller fra tumorer, hvilket gør PSMA til et meget specifikt og signifikant billeddiagnostisk mål for maligniteter.[68Ga]P3,
en ny molekylær probe af PET-billeddannelsesmiddel, der retter sig mod PSMA, kan bruges til diagnosticering og forskning af en lang række PSMA-højekspressionskræftformer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xing Yang, Dr.
- Telefonnummer: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Xing Yang
- Telefonnummer: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med bekræftet eller mistænkt cancer; 18F-FDG PET/CT inden for 1 uge; Underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Gravide og ammende kvinder; Kvindelige patienter planlægger at blive gravide inden for 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [68Ga]P3
Forsøgspersoner med mistænkt eller bekræftet malignitet vil modtage en intravenøs injektion af 68Ga-P3 efterfulgt af PET-billeddannelse.
Forsøgspersonerne vil også modtage en 18F-FDG PET/CT-scanning af hele kroppen inden for en uges periode.
|
68Ga-P3 injiceres intravenøst med en dosis på 0,06-0,08
mCi/kg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske effektivitet af 68Ga-P3 PET/CT i evalueringen af ondartede tumorer
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af læsioner på 68Ga-P3 og 18F-FDG PET/CT
|
1 år
|
|
Påvisningseffektiviteten af 68Ga-P3 PET/CT i evalueringen af ondartede tumorer
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign antallet af læsioner påvist af 68Ga-P3 og 18F-FDG PET/CT, baseret på patologien eller klinisk opfølgning som guldstandard.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosimetrien af 68Ga-P3
Tidsramme: 1 år
|
Forskning i dosisfordelingen af 68Ga-P3 i raske frivillige og cancerpatienter ved 1-times dynamisk PET/CT-opsamling og analyse ved hjælp af dosimetrisoftwaren
|
1 år
|
|
Kvantitativ evaluering af 68Ga-P3
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af kvantitative parametre for 68Ga-P3, såsom tids-aktivitetskurve.
|
1 år
|
|
Korrelation med patologisk udtryk
Tidsramme: 1 år
|
Analyser PSMA-ekspression på billeddannelsesniveau i kombination med PSMA-ekspression i patologiske prøver
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- [68Ga]P3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .