Imaging PET/TC 68Ga-P3 nella neoplasia
5 novembre 2024 aggiornato da: Xing YANG, Peking University First Hospital
Uno studio per valutare l'imaging PET/CT 68Ga-P3 dell'espressione di PSMA nei tumori maligni
L'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è una glicoproteina transmembrana di tipo II costituita da 750 aminoacidi. È altamente espresso sulla maggior parte delle cellule tumorali della prostata e delle cellule endoteliali neovascolari dei tumori, rendendo la PSMA un obiettivo di imaging altamente specifico e significativo per i tumori maligni.
[68Ga]P3, una nuova sonda molecolare dell'agente di imaging PET che prende di mira la PSMA, può essere utilizzata nella diagnosi e nella ricerca di un'ampia varietà di tumori maligni ad alta espressione di PSMA.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è una glicoproteina transmembrana di tipo II costituita da 750 aminoacidi.
È altamente espresso sulla maggior parte delle cellule tumorali della prostata e sulle cellule endoteliali neovascolari dei tumori, rendendo la PSMA un obiettivo di imaging altamente specifico e significativo per i tumori maligni.[68Ga]P3,
una nuova sonda molecolare dell'agente di imaging PET che prende di mira la PSMA, può essere utilizzata nella diagnosi e nella ricerca di un'ampia varietà di tumori maligni ad alta espressione di PSMA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xing Yang, Dr.
- Numero di telefono: +861083572928
- Email: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Xing Yang
- Numero di telefono: +861083572928
- Email: yangxing2017@bjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con cancro confermato o sospetto; 18F-FDG PET/TC entro 1 settimana; Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza e in allattamento; Le pazienti di sesso femminile pianificano una gravidanza entro 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: [68Ga]P3
I soggetti con neoplasia sospetta o confermata riceveranno un'iniezione endovenosa di 68Ga-P3 seguita da imaging PET.
I soggetti riceveranno anche una scansione PET/TC di tutto il corpo con 18F-FDG entro un periodo di una settimana.
|
68Ga-P3 viene iniettato per via endovenosa con una dose di 0,06-0,08
mCi/kg.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia diagnostica di 68Ga-P3 PET/CT nella valutazione dei tumori maligni
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronta il valore di assorbimento standardizzato (SUV) delle lesioni su 68Ga-P3 e 18F-FDG PET/CT
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1 anno
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L'efficacia di rilevazione di 68Ga-P3 PET/CT nella valutazione dei tumori maligni
Lasso di tempo: 1 anno
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Confrontare il numero di lesioni rilevate da 68Ga-P3 e 18F-FDG PET/CT, in base alla patologia o al follow-up clinico come gold standard.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La dosimetria del 68Ga-P3
Lasso di tempo: 1 anno
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Ricerca sulla distribuzione della dose di 68Ga-P3 in volontari sani e pazienti oncologici mediante acquisizione dinamica di 1 ora di PET/CT e analisi mediante il software di dosimetria
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1 anno
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Valutazione quantitativa di 68Ga-P3
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione dei parametri quantitativi del 68Ga-P3, come la curva tempo-attività.
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1 anno
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Correlazione con l'espressione patologica
Lasso di tempo: 1 anno
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Analizza l'espressione di PSMA a livello di imaging in combinazione con l'espressione di PSMA in campioni patologici
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [68Ga]P3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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