68Ga-P3 PET/CT-Bildgebung bei malignen Erkrankungen
5. November 2024 aktualisiert von: Xing YANG, Peking University First Hospital
Eine Studie zur Bewertung der 68Ga-P3-PET/CT-Bildgebung der PSMA-Expression in bösartigen Tumoren
Das Prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ist ein Transmembranglykoprotein vom Typ II, das aus 750 Aminosäuren besteht. Es wird auf den meisten Prostatakrebszellen und neovaskulären Endothelzellen von Tumoren stark exprimiert, was PSMA zu einem hochspezifischen und wichtigen Bildgebungsziel für bösartige Erkrankungen macht.
[68Ga]P3, eine neuartige molekulare Sonde eines PET-Bildgebungsmittels, das auf PSMA abzielt, kann bei der Diagnose und Erforschung einer Vielzahl von malignen Erkrankungen mit hoher PSMA-Expression eingesetzt werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Prostataspezifische Membranantigen (PSMA) ist ein Transmembranglykoprotein vom Typ II, das aus 750 Aminosäuren besteht.
Es wird auf den meisten Prostatakrebszellen und neovaskulären Endothelzellen von Tumoren stark exprimiert, was PSMA zu einem hochspezifischen und wichtigen Bildgebungsziel für bösartige Erkrankungen macht.[68Ga]P3,
Eine neuartige molekulare Sonde eines PET-Bildgebungsmittels, das auf PSMA abzielt, kann bei der Diagnose und Erforschung einer Vielzahl von malignen Erkrankungen mit hoher PSMA-Expression eingesetzt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xing Yang, Dr.
- Telefonnummer: +861083572928
- E-Mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Rekrutierung
- Peking University First Hospital
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Kontakt:
- Xing Yang
- Telefonnummer: +861083572928
- E-Mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit bestätigter oder vermuteter Krebserkrankung; 18F-FDG PET/CT innerhalb einer Woche; Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Schwangere und stillende Frauen; Patientinnen planen, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: [68Ga]P3
Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Malignität erhalten eine intravenöse Injektion von 68Ga-P3, gefolgt von einer PET-Bildgebung.
Die Probanden erhalten außerdem innerhalb einer Woche einen Ganzkörper-18F-FDG-PET/CT-Scan.
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68Ga-P3 wird intravenös mit einer Dosis von 0,06–0,08 injiziert
mCi/kg.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die diagnostische Wirksamkeit von 68Ga-P3 PET/CT bei der Beurteilung bösartiger Tumoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie den standardisierten Uptake Value (SUV) von Läsionen im 68Ga-P3- und 18F-FDG-PET/CT
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1 Jahr
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Die Nachweiseffizienz von 68Ga-P3 PET/CT bei der Beurteilung bösartiger Tumoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie die Anzahl der durch 68Ga-P3- und 18F-FDG-PET/CT erkannten Läsionen, basierend auf der Pathologie oder dem klinischen Follow-up als Goldstandard.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Dosimetrie von 68Ga-P3
Zeitfenster: 1 Jahr
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Forschung zur Dosisverteilung von 68Ga-P3 bei gesunden Freiwilligen und Krebspatienten mittels einstündiger dynamischer PET/CT-Erfassung und Analyse durch die Dosimetriesoftware
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1 Jahr
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Quantitative Bewertung von 68Ga-P3
Zeitfenster: 1 Jahr
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Auswertung quantitativer Parameter von 68Ga-P3, wie z. B. Zeit-Aktivitäts-Kurve.
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1 Jahr
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Korrelation mit pathologischem Ausdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Analysieren Sie die PSMA-Expression auf bildgebender Ebene in Kombination mit der PSMA-Expression in pathologischen Proben
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- [68Ga]P3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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