악성 종양에서의 68Ga-P3 PET/CT 영상
2023년 6월 4일 업데이트: Xing YANG, Peking University First Hospital
악성종양에서 PSMA 발현의 68Ga-P3 PET/CT 영상 평가를 위한 연구
전립선 특이 막 항원(PSMA)은 750개의 아미노산으로 구성된 II형 막관통 당단백질입니다. 이는 대부분의 전립선암 세포 및 종양의 신생혈관 내피 세포에서 고도로 발현되어 PSMA를 악성 종양에 대한 고도로 특이적이고 중요한 이미징 표적으로 만듭니다.
PSMA를 표적으로 하는 PET 영상화제의 새로운 분자 탐침인 [68Ga]P3는 다양한 PSMA 고발현 악성종양의 진단 및 연구에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전립선 특이 막 항원(PSMA)은 750개의 아미노산으로 구성된 II형 막관통 당단백질입니다.
이는 대부분의 전립선암 세포 및 종양의 신생혈관 내피 세포에서 고도로 발현되어 PSMA를 악성 종양에 대한 매우 특이적이고 중요한 이미징 표적으로 만듭니다.[68Ga]P3,
PSMA를 표적으로 하는 PET 영상화제의 새로운 분자 프로브는 다양한 PSMA 고발현 악성종양의 진단 및 연구에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xing Yang, Dr.
- 전화번호: +861083572928
- 이메일: yangxing2017@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Xing Yang
- 전화번호: +861083572928
- 이메일: yangxing2017@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
암이 확인되거나 의심되는 환자; 1주 이내 18F-FDG PET/CT; 서명된 서면 동의서
제외 기준:
임산부 및 수유부; 여성 환자는 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: [68Ga]P3
악성 종양이 의심되거나 확인된 피험자는 68Ga-P3를 정맥 주사한 후 PET 영상을 받게 됩니다.
피험자는 또한 1주일 이내에 전신 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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68Ga-P3는 0.06-0.08의 용량으로 정맥 주사됩니다.
mCi/kg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 종양 평가에서 68Ga-P3 PET/CT의 진단 효능
기간: 일년
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68Ga-P3 및 18F-FDG PET/CT에서 병변의 표준화된 흡수 값(SUV) 비교
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일년
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악성 종양 평가에서 68Ga-P3 PET/CT의 검출 효능
기간: 일년
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68Ga-P3 및 18F-FDG PET/CT에서 검출된 병변의 수를 병리학 또는 임상적 후속 조치를 기준으로 비교하십시오.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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68Ga-P3의 선량 측정
기간: 일년
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1시간 동적 PET/CT 획득에 따른 건강한 지원자와 암 환자의 68Ga-P3 선량 분포 연구 및 선량 측정 소프트웨어로 분석
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일년
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68Ga-P3의 정량평가
기간: 일년
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시간-활동 곡선과 같은 68Ga-P3의 정량적 매개변수 평가.
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일년
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병리학적 발현과의 상관관계
기간: 일년
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병리학적 표본에서 PSMA 발현과 함께 이미징 수준에서 PSMA 발현을 분석합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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[68Ga]P3에 대한 임상 시험
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