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68Ga-P3 PET/CT Imaging em Malignidade

4 de junho de 2023 atualizado por: Xing YANG, Peking University First Hospital

Um estudo para avaliar a imagem de 68Ga-P3 PET/CT da expressão de PSMA em tumores malignos

O antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) é uma glicoproteína transmembrana tipo II que consiste em 750 aminoácidos. É altamente expresso na maioria das células de câncer de próstata e células endoteliais neovasculares de tumores, tornando o PSMA um alvo de imagem altamente específico e significativo para malignidades.

[68Ga]P3, uma nova sonda molecular de agente de imagem PET que tem como alvo o PSMA, pode ser usada no diagnóstico e na pesquisa de uma ampla variedade de malignidades de alta expressão de PSMA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) é uma glicoproteína transmembrana tipo II que consiste em 750 aminoácidos. É altamente expresso na maioria das células de câncer de próstata e células endoteliais neovasculares de tumores, tornando o PSMA um alvo de imagem altamente específico e significativo para malignidades.[68Ga]P3, uma nova sonda molecular de agente de imagem PET que tem como alvo o PSMA, pode ser usada no diagnóstico e pesquisa de uma ampla variedade de malignidades de alta expressão de PSMA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com câncer confirmado ou suspeito; 18F-FDG PET/CT em 1 semana; Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas e lactantes; Pacientes do sexo feminino planejam engravidar dentro de 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [68Ga]P3
Indivíduos com malignidade suspeita ou confirmada receberão uma injeção intravenosa de 68Ga-P3 seguida de imagens de PET. Os indivíduos também receberão uma varredura de corpo inteiro 18F-FDG PET / CT dentro de um período de uma semana.
Medicamento: [68Ga]P3
68Ga-P3 é injetado por via intravenosa com uma dose de 0,06-0,08 mCi/kg.
Outros nomes:
  • [68Ga]-P3
  • Imagens de PET específicas para PSMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia diagnóstica de 68Ga-P3 PET/CT na avaliação de tumores malignos
Prazo: 1 ano
Compare o Valor de Captação Padronizado (SUV) de lesões em 68Ga-P3 e 18F-FDG PET/CT
1 ano
A eficácia da detecção de 68Ga-P3 PET/CT na avaliação de tumores malignos
Prazo: 1 ano
Comparar o número de lesões detectadas por 68Ga-P3 e 18F-FDG PET/CT, com base na patologia ou acompanhamento clínico como padrão-ouro.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A dosimetria de 68Ga-P3
Prazo: 1 ano
Pesquisa sobre a distribuição da dose de 68Ga-P3 em voluntários saudáveis ​​e pacientes com câncer por aquisição dinâmica de PET/CT de 1 hora e análise pelo software de dosimetria
1 ano
Avaliação quantitativa de 68Ga-P3
Prazo: 1 ano
Avaliação de parâmetros quantitativos de 68Ga-P3, como curva tempo-atividade.
1 ano
Correlação com expressão patológica
Prazo: 1 ano
Analise a expressão de PSMA no nível de imagem em combinação com a expressão de PSMA em espécimes patológicos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University First Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • [68Ga]P3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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