Obrazowanie 68Ga-P3 PET/CT w nowotworach złośliwych
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xing YANG, Peking University First Hospital
Badanie oceniające obrazowanie 68Ga-P3 PET/CT ekspresji PSMA w nowotworach złośliwych
Specyficzny dla prostaty antygen błonowy (PSMA) jest transbłonową glikoproteiną typu II składającą się z 750 aminokwasów. Występuje w wysokim stopniu na większości komórek raka prostaty i neowaskularnych komórek śródbłonka guzów, co czyni PSMA wysoce specyficznym i znaczącym celem obrazowania nowotworów złośliwych.
[68Ga]P3, nowa sonda molekularna czynnika obrazującego PET ukierunkowana na PSMA, może być stosowana w diagnostyce i badaniach szerokiej gamy nowotworów złośliwych o wysokiej ekspresji PSMAr.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Specyficzny dla prostaty antygen błonowy (PSMA) jest transbłonową glikoproteiną typu II składającą się z 750 aminokwasów.
Występuje w wysokim stopniu na większości komórek raka prostaty i neowaskularnych komórek śródbłonka guzów, co czyni PSMA wysoce specyficznym i znaczącym celem obrazowania dla nowotworów.[68Ga]P3,
nowatorska sonda molekularna środka do obrazowania PET, która jest ukierunkowana na PSMA, może być stosowana w diagnostyce i badaniach szerokiej gamy nowotworów złośliwych o wysokiej ekspresji PSMAr.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xing Yang, Dr.
- Numer telefonu: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Xing Yang
- Numer telefonu: +861083572928
- E-mail: yangxing2017@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym rakiem; 18F-FDG PET/CT w ciągu 1 tygodnia; Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży i karmiące piersią; Pacjentki planują zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [68Ga]P3
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem złośliwym otrzymają dożylną iniekcję 68Ga-P3, a następnie obrazowanie PET.
Pacjenci otrzymają również badanie PET/CT całego ciała 18F-FDG w ciągu jednego tygodnia.
|
68Ga-P3 wstrzykuje się dożylnie w dawce 0,06-0,08
mCi/kg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna 68Ga-P3 PET/CT w ocenie nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj standaryzowaną wartość wychwytu (SUV) zmian na 68Ga-P3 i 18F-FDG PET/CT
|
1 rok
|
|
Skuteczność wykrywania 68Ga-P3 PET/CT w ocenie nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj liczbę zmian wykrytych za pomocą 68Ga-P3 i 18F-FDG PET/CT, w oparciu o patologię lub obserwację kliniczną jako złoty standard.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dozymetria 68Ga-P3
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie rozkładu dawki 68Ga-P3 u zdrowych ochotników i pacjentów onkologicznych poprzez 1-godzinną dynamiczną akwizycję PET/CT i analizę za pomocą oprogramowania dozymetrycznego
|
1 rok
|
|
Ilościowa ocena 68Ga-P3
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena parametrów ilościowych 68Ga-P3, takich jak krzywa czas-aktywność.
|
1 rok
|
|
Korelacja z ekspresją patologiczną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analizuj ekspresję PSMA na poziomie obrazowania w połączeniu z ekspresją PSMA w próbkach patologicznych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [68Ga]P3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .